Archivio news

Venerdì, Aprile 24, 2020

L’Agenzia Italiana del Farmaco e la sua Commissione Tecnico Scientifica (riunita in seduta telematica permanente), congiuntamente con il Comitato Etico dell’INMI “L.

Venerdì, Aprile 24, 2020

L'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e le agenzie del farmaco europee ricordano ai pazienti confermati positivi al nuovo coronavirus (COVID-19) o con sospetta infezione di segnalare le sospette reazioni avverse che dovessero riscontrare a seguito dell’assunzione di qualsiasi medicinale.

Giovedì, Aprile 23, 2020
Principio attivo:

L'Agenzia Europea per i Medicinali richiama nuovamente l’attenzione sul rischio di gravi effetti indesiderati con clorochina e idrossiclorochina impiegati nel contesto della pandemia in corso per il trattamento di pazienti con COVID-19.

Giovedì, Aprile 23, 2020

Sono tre i nuovi studi clinici autorizzati dall’AIFA per il trattamento della malattia COVID-19.

I nuovi studi sono coordinati rispettivamente dall’Università di Bologna, dall’Università di Parma e dall’Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana.

Martedì, Aprile 21, 2020

L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), di concerto con l'industria farmaceutica e gli Stati membri dell'UE, ha lanciato un sistema potenziato di monitoraggio rapido per contribuire a prevenire e attenuare i problemi legati alla fornitura di importanti medicinali utilizzati per il trattamento...

Martedì, Aprile 21, 2020

In relazione alla grave situazione sanitaria dovuta all’epidemia di COVID-19, gli Uffici Autorizzazioni e Ispezioni GMP Medicinali e Materie Prime dell’AIFA, sin dai primi giorni di tale emergenza sanitaria, hanno messo in atto azioni mirate a mantenere inalterata l’attività amministrativa...

Lunedì, Aprile 20, 2020

Si informano le società interessate che, in considerazione dell’emergenza epidemiologica da COVID-19, in deroga a quanto previsto dalla Guida alla presentazione della domanda di classificazione e prezzo, pubblicata sul sito istituzionale, tutte le istanze di classificazione e prezzo, inviate a...

Giovedì, Aprile 16, 2020

AIFA comunica che sul portale dell'EMA è disponibile il documento emesso dalla Commissione Europea "Questions and Answers on Regulatory Expectations for Medicinal Pr

Giovedì, Aprile 16, 2020

Le agenzie regolatorie internazionali hanno discusso, durante un workshop dedicato al COVID-19, le modalità con cui dati generati durante la pratica clinica potrebbero integrare le evidenze scaturite dagli studi clinici su potenziali trattamenti terapeutici o vaccini contro COVID-19.

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