Due nuovi studi clinici hanno ottenuto l'autorizzazione dell'AIFA e del Comitato etico unico nazionale per il trattamento del COVID-19.
Due nuovi studi clinici hanno ottenuto l'autorizzazione dell'AIFA e del Comitato etico unico nazionale per il trattamento del COVID-19.
NOTA: The Lancet ha in seguito ritirato la pubblicazione. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31324-6/fulltext
Fin dall’inizio dell’emergenza COVID-19, l’AIFA e la sua Commissione Tecnico-Scientifica (CTS) sono state costantemente impegnate in un processo di continuo aggiornamento delle evidenze scientifiche, e hanno predisposto delle schede che rendono via via espliciti gli indirizzi terapeutici entro...
L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) raccomanda trasparenza sui protocolli e i risultati degli studi osservazionali relativi ai medicinali per il COVID-19, nonché collaborazione tra ricercatori, al fine di garantire studi di alta-qualità e di impatto scientifico.
Il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici ha predisposto la nota "Valutazione degli studi sull'infezione da SARS-CoV-2 da parte dei CE", con l’obiettivo di supportare ricercatori e Comitati Etici nel mettere in atto percorsi appropriati per la valutazione da parte dei Comitati...
In considerazione di quanto disposto dal D.L. 8 aprile 2020, n.
Tre nuovi studi clinici hanno concluso il processo di autorizzazione da parte dell’AIFA e del Comitato etico unico nazionale per il trattamento del COVID-19.
Il sito farmacovigilanza.eu compie dieci anni e lo fa in tempo di COVID 19 offrendo ai propri lettori una sezione dedicata alla pandemia, focalizzando la propria attenzione sull’uso dei farmaci nell’infezione da SARS-CoV-2, sugli studi in corso e soprattutto sulla sicurezza dei farmaci impiegati...
Secondo l’European Centre for Disease Prevention and Control, dal 31 dicembre 2019 all’8 maggio 2020 la pandemia da SARS-CoV-2 ha portato a oltre 3,8 milioni di contagi e 269.068 decessi.1 Vi sono ipotesi contrastanti sui possibili effetti avversi o protettivi dei farmaci...
In considerazione dell’attuale andamento dell’epidemia da Sars-COV-2, e della conseguente riduzione del numero di pazienti arruolabili negli studi clinici, la CTS richiama l’attenzione di coloro che intendessero proporre nuove sperimentazioni sulla necessità di verificare preventivamente l’...