Nell'ambito del piano di emergenza sanitaria attivato per combattere il COVID-19, l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha completato e pubblicato la composizione e gli obiettivi della sua Task Force contro la pandemia da COVID-19 (COVID-ETF).
Nell'ambito del piano di emergenza sanitaria attivato per combattere il COVID-19, l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha completato e pubblicato la composizione e gli obiettivi della sua Task Force contro la pandemia da COVID-19 (COVID-ETF).
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato una nuova sperimentazione clinica - che si aggiunge alle sette già in corso - per valutare l’efficacia dell’idrossiclorochina, rispetto allo standard di cura, per il trattamento domiciliare di pazienti che presentano un quadro clinico lieve di COVID-...
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato il programma di uso compassionevole del medicinale canakinumab (anticorpo monoclonale umano anti-interleuchina 1 beta) nei soggetti con polmonite da COVID-19.
Alla luce delle numerose richieste pervenute dalle varie parti interessate all’Ufficio Sperimentazione Clinica/Area Pre-Autorizzazione e all’Ufficio Ispezioni GCP, l'Agenzia Italiana del Farmaco fornisce indicazioni in merito alla gestione delle sperimentazioni cliniche ed emendamenti...
L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l’aggiornamento dei programmi di uso terapeutico compassionevole dei farmaci per il trattamento della malattia COVID-19.
Alcuni Stati membri dell'UE hanno segnalato di aver iniziato a rilevare carenze di alcuni medicinali utilizzati per i pazienti affetti da COVID-19 o di attendersi che tali carenze si verificheranno molto presto.
Stanti le esigenze derivanti dal mantenimento delle misure di contenimento dell’emergenze epidemiologica da COVID-19, ad integrazione e chiarimento di quanto già comunicato da AIFA l’11 marzo 2020, relativamente al rinnovo dei piani terapeutici AIFA (web-based o cartaceo), si dispone che la
L'Agenzia Italiana del Farmaco ha aggiornato il report dello studio TOCIVID-19 con il numero dei centri e dei pazienti registrati per regione.
I centri registrati in tutta Italia sono 600 e i pazienti arruolati 2111 (studio di fase II più fase osservazionale).
In considerazione di quanto disposto dal DL 17 marzo 2020 n.18 all’Art.
L’Agenzia Italiana del Farmaco comunica che, nell'ambito delle sperimentazioni cliniche sui farmaci per il trattamento della malattia COVID-19, è stato autorizzato uno studio di Fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, per valutare la sicurezza e l’efficacia di tocilizumab (...
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