Secondo l’European Centre for Disease Prevention and Control, dal 31 dicembre 2019 all’8 maggio 2020 la pandemia da SARS-CoV-2 ha portato a oltre 3,8 milioni di contagi e 269.068 decessi.1 Vi sono ipotesi contrastanti sui possibili effetti avversi o protettivi dei farmaci...
I primi dati su un vaccino cinese contro il SARS-CoV-2 che utilizza come vettore un adenovirus ricombinante modificato: ci sono prove di risposta anticorpale in uno studio di fase 1-2.
La vera sfida posta da COVID-19 è la velocità con cui si sta diffondendo che impone un’accelerazione degli studi per lo sviluppo di un vaccino. Ma la ricerca ha i suoi tempi e comprimerli troppo significa non avere certezze in efficacia e sicurezza.
Tre nuovi studi clinici hanno concluso il processo di autorizzazione da parte dell’AIFA e del Comitato etico unico nazionale per il trattamento del COVID-19.
L’utilizzo di inibitori di pompa protonica prima dei 18 anni d’età aumenta il rischio di fratture.
Lo segnala uno studio di coorte svedese condotto dal 2006 al 2016, che ha analizzato i dati di 115.933 bambini.
In considerazione dell’attuale andamento dell’epidemia da Sars-COV-2, e della conseguente riduzione del numero di pazienti arruolabili negli studi clinici, la CTS richiama l’attenzione di coloro che intendessero proporre nuove sperimentazioni sulla necessità di verificare preventivamente l’...
È stato autorizzato dal Comitato Etico dell’INMI “L.
Il contesto
Lo studio clinico non comparativo su tocilizumab è stato realizzato in condizioni di emergenza, in un contesto di elevate aspettative e assenza di trattamenti efficaci. Si tratta del primo studio approvato da AIFA nel corso della emergenza Covid19.
Due nuovi studi clinici sono stati approvati per il trattamento della malattia COVID-19.
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato di estendere l’uso compassionevole del medicinale sperimentale remdesivir per consentire il trattamento di un maggior numero di persone affette da COVID-19 di grado severo.
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