La spinta della pandemia ha portato ad applicare nuove tecnologie nello sviluppo dei vaccini, tra questi il machine learning e la reverse vaccinology, che mira a identificare i candidati vaccini più promettenti sulla base di un’analisi bioinformatica del genoma del patogeno.
La Coalizione Internazionale delle Autorità Regolatorie dei Farmaci (ICMRA) ha pubblicato una dichiarazione sugli studi clinici con alcune raccomandazioni per favorire la condotta di sperimentazioni capaci di produrre risultati solidi e affidabili, per trovare trattamenti e vaccini efficaci
I macrolidi e i fluorochinoloni sono due tra le classi di antibiotici più prescritte a livello mondiale. Entrambe le classi sono ad ampio spettro e vengono usate per trattare diversi tipi di infezione.
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato l'autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) subordinata a condizioni per Veklury (remdesivir), per il trattamento del COVID-19 negli adulti e negli adolescenti a partire da 12...
In seguito alla pandemia di COVID-19, l’European Medicine Agency ha accelerato le proprie procedure regolatorie per supportare lo sviluppo e l'autorizzazione all'immissione in commercio di farmaci e vaccini sicuri, efficaci e di alta qualità contro COVID-19.
Uno degli aspetti più temuti dell’emergenza Covid, fin dai primi momenti, è stata la possibile carenza di farmaci che l’impatto dell’epidemia avrebbe potuto produrre, con picchi di domanda che avrebbero reso pressoché impossibile un uso razionale delle risorse terapeutiche disponibili.
Comunicato stampa n.
In un’intervista pubblicata su JAMA, David Strauss, capo della Division of Applied Regulatory Science della Food and Drug Administration (FDA), fa il punto sui due studi pubblicati dal suo team di ricercatori, i cui risultati hanno evidenziato un significativo assorbimento sistemico dei principi...
Recenti studi osservazionali condotti sugli inibitori dell’enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e sugli antagonisti del recettore per l'angiotensina (ARB o sartani) hanno mostrato che tali medicinali non influiscono sul rischio di contrarre l’infezione da sindrome respiratoria acuta...
L'AIFA e il Comitato etico unico nazionale hanno autorizzato lo studio prospettico, interventistico IVIG/H/Covid-19.
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