Comunicazione EMA su restrizioni d’uso per i medicinali a base di tiocolchicoside (22/11/2013)
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Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea (CHMP) ha formulato una serie di raccomandazioni per ridurre al minimo il rischio di coaguli di sangue che ostruiscono le arterie o le vene nei pazienti che assumono il medicinale Iclusig per la leucemia.
Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'Agenzia Europea dei Medicinali ha esaminato i medicinali Kogenate Bayer e Helixate NexGen e ha concluso che le evidenze attuali non hanno confermato un aumento del rischio di sviluppare anticorpi (inibitori del fattore VIII) verso questi medicinali rispetto ad altri prodotti a base di fattore VIII in pazienti precedentemente non trattati con la patologia emorragica emofilia A.
Undeclared Fluoxetine, a selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI). Use of SSRIs have been associated with serious side effects including suicidal thinking, abnormal bleeding, and seizures.
Cases of myocardial infarction and death have occurred following the administration of Lexiscan (regadenoson) injection or Adenoscan (adenosine) infusion.
Undeclared tadalafil may interact with nitrates found in some prescription drugs such as nitroglycerin and may lower blood pressure to unsafe levels.
Undeclared hydroxylthiohomosildenafil and aminotadalafil (PDE-5) inhibitors may interact with nitrates found in some prescription drugs such as nitroglycerin and may lower blood pressure to unsafe levels.
Undeclared Desmethylcarbondenafil, a posphodiesterase (PDE-5) inhibitor, and dapoxetine, an ingredient not approved by the FDA, may present a health risk which could be life threatening.
L'Agenzia Europea dei
Medicinali (EMA) ha concluso una revisione completa di tutti i medicinali
prodotti da Roche, iniziata in seguito ad un'ispezione di farmacovigilanza di
routine all’inizio del 2012.
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