About 1-5% of women develop hypertensive disorders in pregnancy and some of them are treated with antihypertensive drugs.1 Gestational hypertension increases the risk of preeclampsia1 and has been associated to negative outcomes in pregnancy, like spontaneous abortion, intrauterine growth restriction and premature delivery.2
Are these outcomes due to hypertension or drugs?
The first case-report in the National Pharmacovigilance Network
Spontaneous reporting data for Italy in 2012 will be shortly published by the AIFA1 portal. Numbers are once again surprising (Figure 1): more than 29,000 reports, with a 35% increase respect to 2011. The increase is higher for drugs (+41%) than for vaccines (+7%). The reporting rate (489 reports for one million inhabitants) has overcome countries with a strong tradition in Pharmacovigilance. For example, in the United Kingdom the yearly published data by MHRA show a quite stable reports-amount in the last 4 years, with a reporting rate of 409/million in 2012.2
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha iniziato una rivalutazione di medicinali contenenti bromocriptina quando vengono assunti per via orale al fine di prevenire o sopprimere la lattazione in donne dopo il parto.
Il Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) dell’Agenzia Europea dei Medicinali ha raccomandato che le forme orali o suppositorie dei cosiddetti medicinali ‘beta-agonisti a breve durata d’azione’ non debbano più essere utilizzate per le indicazioni ostetriche (trattamento di donne incinte) quali il blocco del parto pretermine o delle contrazioni eccessive del parto.
Il comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'Agenzia Europea dei Medicinali raccomanda la sospensione e riformulazione di Numeta G13%E e l’adozione di misure di minimizzazione del rischio per Numeta G16%E.
Il Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) dell’EMA ha rivalutato il rischio di tromboembolia venosa (TEV o coaguli di sangue nelle vene) associato all’uso dei contraccettivi ormonali combinati (COC).
L'Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato una rivalutazione di valproato e delle sostanze correlate e del loro uso nelle donne in gravidanza.
Defect may lead to treatment with an inappropriate antibiotic or a delay in initiating appropriate therapy.
80.211.154.110
