Nephros Filtration Products: Class I Recall - Labeling Promoting Medical Claims
Promotional materials for non-medical water filtration products were determined to promote claims which constitute marketing the product as a medical device.
Promotional materials for non-medical water filtration products were determined to promote claims which constitute marketing the product as a medical device.
If infused, particulate matter may result in blockages of blood vessels, which can result in stroke, heart attack, or damage to other organs such as the kidney or liver.
L’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l’Agenzia Europea dei 
Medicinali, rende disponibili nuove informazioni sull’importanza di dimostrare lo stato senza mutazioni (wild type) di RAS (esoni 2, 3 e 4 di KRAS e NRAS) prima del trattamento con Erbitux® (cetuximab).
A potential safety issue due to air leakage associated with the CO2 Multi Absorber.
Le prove scientifiche
I triptani sono farmaci agonisti selettivi dei recettori serotoninergici 1b/d utilizzati in terapia come antiemicranici. A causa della loro capacità di provocare vasocostrizione questi farmaci possono causare, sebbene raramente, gravi reazioni avverse di natura ischemica (per esempio infarto del miocardio e sindrome coronarica acuta) e, pertanto, il loro utilizzo viene controindicato in pazienti con anamnesi di malattie cardiovascolari o particolari fattori di rischio per tali condizioni.
E’ stato recentemente riportato un caso di leucoencefalopatia multifocale progressiva in un paziente anziano in terapia con ruxolitinib, farmaco indicato per il trattamento della splenomegalia o dei sintomi correlati in pazienti adulti con mielofibrosi primaria (mielofibrosi idiopatica cronica), mielofibrosi post policitemia vera o mielofibrosi post trombocitemia essenziale.
Due cardiologi turchi e uno statunitense gettano un sasso nelle acque dello stagno della farmacovigilanza, mettendo in dub- bio l’efficacia degli studi osservazionali nel rilevare correttamente la frequenza degli eventi avversi.
80.211.154.110