Voluntary recall of one lot due to particulate matter found in one vial. If infused, particulate matter could lead to potential venous and/or arterial thromboembolism.
Potential for a large leak from the absorber circuit while operating in bag mode and could impede the ability to provide ventilation in bag mode.
Clinical consequences associated with use of the contaminated and/or adulterated products may include intraocular infection, inflammation and elevated intraocular pressure.
Health care professionals, pharmacies, and patients will no longer be required to enroll in the rosiglitazone REMS program to be able to prescribe, dispense, or receive rosiglitazone medicines.
May result in a delay, interruption or over-infusion in therapy, which have a worst case potential to result in significant injury or death depending on the drug and the dosage administered.
FDA is currently reviewing data for the potential use of these auto-injectors beyond their labeled expiration dates, in order to mitigate any potential shortages.
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha ora completato la sua rivalutazione dei contraccettivi ormonali combinati (COC), in particolare del rischio di tromboembolia venosa (TEV o coaguli di sangue nelle vene) associato al loro uso.
Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea (CHMP) ha formulato una serie di raccomandazioni per ridurre al minimo il rischio di coaguli di sangue che ostruiscono le arterie o le vene nei pazienti che assumono il medicinale Iclusig per la leucemia.
Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'Agenzia Europea dei Medicinali ha esaminato i medicinali Kogenate Bayer e Helixate NexGen e ha concluso che le evidenze attuali non hanno confermato un aumento del rischio di sviluppare anticorpi (inibitori del fattore VIII) verso questi medicinali rispetto ad altri prodotti a base di fattore VIII in pazienti precedentemente non trattati con la patologia emorragica emofilia A.
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