Nota Informativa Importante su Jevtana (cabazitaxel) (05/11/2013)
L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sul potenziale errore nella preparazione di Jevtana.
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L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sul potenziale errore nella preparazione di Jevtana.
Il Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali ha espresso raccomandazioni sull’utilizzo di sofosbuvir, un medicinale per il trattamento dell’infezione cronica (a lungo termine) da virus dell’epatite C, nel quadro di un programma di uso compassionevole. E’ la terza volta che un programma di uso compassionevole viene valutato a livello dell’Unione Europea (UE).
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea
dei Medicinali ha confermato le precedenti raccomandazioni riguardo le
modifiche nell’uso dei medicinali a base di metoclopramide nell’Unione
Europea (UE), incluse la restrizione del dosaggio e della durata del
trattamento, per minimizzare i rischi conosciuti di effetti indesiderati
neurologici (cerebrali e del sistema nervoso) potenzialmente gravi.
IL Gruppo di Coordinamento per il Mutuo Riconoscimento e le Procedure Decentrate per uso umano (CMDh) ha concluso che le soluzioni HES non devono più essere utilizzate per il trattamento di pazienti con sepsi (infezione batterica nel sangue) o ustioni o in pazienti in condizioni critiche, a causa di un aumentato rischio di danno renale e di mortalità.
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha fornito delle raccomandazioni sulle modalità di gestione del ritiro di alcuni lotti del medicinale Novomix 30 FlexPen and Penfill, utilizzato nel trattamento del diabete. Nei paesi interessati dal ritiro, i pazienti che utilizzano uno dei lotti coinvolti devono essere trattati con altri lotti non coinvolti nella problematica o con trattamenti alternativi. Tali lotti non sono stati distribuiti in Italia.
L'Agenzia Europea dei Medicinali ha completato una revisione beneficio-rischio dei medicinali a base di nicardipina per uso endovenoso.
Il Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh) ha concordato all’unanimità nuove raccomandazioni per restringere l’uso dei medicinali denominati ‘beta-agonisti a breve durata d’azione’.
ll Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea
per i medicinali (EMA), a seguito di riesame, ha raccomandato di limitare l'uso di medicinali contenenti derivati dell'ergot.
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