Che cosa succede
Il Gruppo per il mutuo riconoscimento e le procedure decentralizzate dell’EMA (CMDh) ha fatto propria la raccomandazione del Comitato di farmacovigilanza per la valutazione del rischio (PRAC) sul Diane 35® e i relativi generici (ciproterone acetato 2 mg più etinilestradiolo 35 microgrammi) riguardo al loro uso e al rischio tromboembolico (vedi anche Focus Farmacovigilanza gennaio 2013).
Qual è il problema
La sicurezza dei farmaci, dall’arsenico al rosiglitazone, attraverso duecento anni di storia del New England Journal of Medicine
Il New England Journal of Medicine ha pubblicato una serie di articoli in occasione dei 200 anni di vita della rivista. Uno era focalizzato sulla valutazione dei rischi da farmaci attraverso due secoli di articoli del giornale.1 A scriverlo è stato chiamato Jerry Avorn, noto clinico della Harvard Clinical School e direttore della Divisione di farmacoepidemiologia e farmacoeconomia del Brigham and Women Hospital, entrambe a Boston.
I dati di segnalazione del 2012 pongono l’Italia tra i primi paesi in Europa
Molte reazioni avverse da farmaci sono state scoperte grazie alla segnalazione spontanea e ciò ha comportato importanti decisioni in termini di salute pubblica, fino al ritiro di alcuni farmaci dal mercato. Alcune volte, però, le decisioni da prendere non sono così chiare, come dimostra il caso della nimesulide (ndr: vedi box a lato), la cui epatotossicità ha richiamato molta attenzione.
Medtronic Issues Medical Device Notifications Regarding the SynchroMed Implantable Infusion System
Products have been found to contain undeclared Sibutramine, known to substantially increase blood pressure and/or pulse rate in some patients and may present a significant risk for patients with a history of coronary artery disease, congestive heart failure, arrhythmias or stroke.
Il Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'EMA raccomanda di limitare l'uso di farmaci contenenti derivati dell'ergot.
Il Gruppo di coordinamento per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate per uso Umano (CMDh) ha approvato a maggioranza dei voti nuove raccomandazioni sulla limitazione d’uso di medicinali orali e le supposte a base di flupirtina.
Il CMDh ha approvato a maggioranza un nuovo parere di sicurezza per i medicinali contenenti diclofenac somministrati per uso sistemico. Il nuovo parere mira a minimizzare i rischi degli effetti di questi medicinali sul cuore e sulla circolazione.Informazioni dettagliate possono essere trovate nella traduzione italiana del Comunicato stampa dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) qui di seguito allegata.
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