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Spontaneous reporting keeps growing in Italy

Spontaneous reporting data for Italy in 2012 will be shortly published by the AIFA1 portal. Numbers are once again surprising (Figure 1): more than 29,000 reports, with a 35% increase respect to 2011. The increase is higher for drugs (+41%) than for vaccines (+7%). The reporting rate (489 reports for one million inhabitants) has overcome countries with a strong tradition in Pharmacovigilance. For example, in the United Kingdom the yearly published data by MHRA show a quite stable reports-amount in the last 4 years, with a reporting rate of 409/million in 2012.2

Lingua Inglese

Comunicazione EMA su bromocriptina (06/09/2013)

L’Agenzia Europea dei Medicinali ha iniziato una rivalutazione di medicinali contenenti bromocriptina quando vengono assunti per via orale al fine di prevenire o sopprimere la lattazione in donne dopo il parto.

Lingua Italiano

Raccomandazioni PRAC su Restrizioni nell’uso dei beta-agonisti a breve durata d’azione per le indicazioni ostetriche (06/09/2013)

Il Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) dell’Agenzia Europea dei Medicinali ha raccomandato che le forme orali o suppositorie dei cosiddetti medicinali ‘beta-agonisti a breve durata d’azione’ non debbano più essere utilizzate per le indicazioni ostetriche (trattamento di donne incinte) quali il blocco del parto pretermine o delle contrazioni eccessive del parto.

Lingua Italiano

Raccomandazioni PRAC su Numeta G13%E e Numeta G16%E (06/09/2013)

Il comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'Agenzia Europea dei Medicinali raccomanda la sospensione e riformulazione di Numeta G13%E e l’adozione di misure di minimizzazione del rischio per Numeta G16%E.

Lingua Italiano

Raccomandazioni PRAC sui contraccettivi orali combinati (11/10/2013)

Il Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) dell’EMA ha rivalutato il rischio di tromboembolia venosa (TEV o coaguli di sangue nelle vene) associato all’uso dei contraccettivi ormonali combinati (COC).

Lingua Italiano

Raccomandazioni PRAC sull'avvio di una rivalutazione di valproato e delle sostanze correlate (11/10/2013)

L'Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato una rivalutazione di valproato e delle sostanze correlate e del loro uso nelle donne in gravidanza.

Lingua Italiano

4th PMDA Training Seminar

Lingua Italiano

Siemens MicroScan Synergies Plus And MicroScan RapID/S Plus Negative Panels: Class I Recall - False Susceptible And False Intermediate Results

Defect may lead to treatment with an inappropriate antibiotic or a delay in initiating appropriate therapy.

Lingua Inglese

Zolpidem and Driving Impairment — Identifying Persons at Risk

Farmacovigilanza

Spontaneous reporting keeps growing in Italy

Comunicazione EMA su bromocriptina (06/09/2013)

Raccomandazioni PRAC su Restrizioni nell’uso dei beta-agonisti a breve durata d’azione per le indicazioni ostetriche (06/09/2013)

Raccomandazioni PRAC su Numeta G13%E e Numeta G16%E (06/09/2013)

Raccomandazioni PRAC sui contraccettivi orali combinati (11/10/2013)

Raccomandazioni PRAC sull'avvio di una rivalutazione di valproato e delle sostanze correlate (11/10/2013)

4th PMDA Training Seminar

Siemens MicroScan Synergies Plus And MicroScan RapID/S Plus Negative Panels: Class I Recall - False Susceptible And False Intermediate Results

Zolpidem and Driving Impairment — Identifying Persons at Risk

Vemurafenib-Induced DRESS

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