Comunicazione EMA sui medicinali a base di valsartan prodotto dall’azienda Zhejiang Tianyu (20/08/2018)
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti sui medicinali a base di valsartan prodotto dall’azienda Zhejiang Tianyu.
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti sui medicinali a base di valsartan prodotto dall’azienda Zhejiang Tianyu.
Come parte della revisione in corso dei medicinali a base di valsartan, EMA
è venuta a conoscenza che bassi livelli di N-nitrosodimetilammina (NDMA) sono stati
rilevati nella sostanza attiva prodotta da una seconda azienda, Zhejiang
Tianyu.
L’EMA avvia una revisione sui medicinali a base di lisati batterici a seguito della pubblicazione di recenti studi che hanno sollevato dubbi
sull’efficacia dei lisati batterici nella riduzione del numero e della
gravità delle infezioni respiratorie negli adulti e nei bambini che
soffrono di infezioni ripetute.
L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) sta conducendo la valutazione dei possibili effetti sulla salute dei pazienti che hanno assunto i medicinali a base di valsartan contenenti NDMA – un'impurezza riscontrata nella sostanza attiva prodotta da Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.
L'Agenzia
europea dei medicinali (EMA) sta revisionando i medicinali contenenti il
principio attivo valsartan fornito da Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, un’azienda
di Linhai, Cina.
Il CMDh ha stabilito che le soluzioni per infusione a base di amido
idrossietilico (HES) debbano rimanere sul mercato a condizione che sia
implementata una combinazione di misure aggiuntive per proteggere i
pazienti.
AIFA rende disponibili aggiornamenti sul medicinale Cetrotide, in seguito
all’introduzione della nuova siringa (Becton Dickinson Hypak), avvenuta nel
2017.
At least 43 patient reported adverse event after receiving eye injections of Guardian’s Pharmacy Services compounded triamcinolone-moxifloxacin product during cataract surgery. The patients reportedly experienced various symptoms, including vision impairment, poor night vision, loss of color perception, and significant reductions in best-corrected visual acuity and visual fields.
Tue, 12 Jun 2018 00:00:00 -0400
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