Comunicazione EMA su medicinali contenenti il principio attivo valsartan (17/07/2018)
E’ attualmente in corso la revisione da parte dell’ Agenzia Europea
dei Medicinali (EMA) dei medicinali a base di valsartan
in relazione a un'impurezza riscontrata nella sostanza attiva prodotta da
Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. L'impurezza - N-nitrosodimetilammina (NDMA) - è classificata come
probabile cancerogeno per l'uomo, in base ai risultati
di test di laboratorio, e potrebbe
causare il cancro nell’uso a lungo termine. Nelle ultime due settimane, le autorità sanitarie nazionali hanno