The 4th Medical Devices Subcommittee was held
Italiano
Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza dell’Agenzia Europea dei Medicinali (PRAC) ha raccomandato alcune misure di minimizzazione del rischio per gestire i problemi di sicurezza relativi ai medicinali contenenti codeina.
Il PRAC raccomanda di limitare l’uso dei medicinali a base di flupirtina.
Il PRAC raccomanda per il diclofenac le stesse precauzioni cardiovascolari degli inibitori selettivi della COX-2.
Informazioni dettagliate possono essere trovate nella traduzione italiana del Comunicato stampa dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) qui di seguito allegata.
Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell’EMA, a seguito di una revisione delle evidenze disponibili, ha concluso che i benefici delle soluzioni per infusione contenenti amido idrossietilico (HES) non superano più i rischi e pertanto ha raccomandato che le autorizzazioni all'immissione in commercio di questi medicinali vengano sospese.
L'Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato una revisione delle preparazioni nutrizionali per via endovenosa (in vena) Numeta G13%E e Numeta G16%E a seguito di segnalazioni di ipermagnesiemia (elevati livelli ematici di magnesio) in neonati prematuri.
MedWatch May 2013 drug safety labeling changes
L’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), rende disponibile on line nuove ed importanti informazioni su Diane / Visofid (ciproterone acetato 2 mg + etinilestradiolo 0,035 mg).
Ingestion of a greater than intended dose of Warfarin, could lead to an increased pharmacological effect of warfarin. As a result, patients would be more likely to develop bleeding and in some patients that bleeding into a critical organ could be fatal.
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