Oltre all’aumento della creatininemia il farmaco può causare casi di insufficienza renale acuta.
Il dronedarone è un antiaritmico approvato dall’EMA nel 2009 per il trattamento di alcune forme di fibrillazione atriale.1 Nel rapporto scientifico dell’EMA a sostegno della sua autorizzazione al commercio si dichiara che il farmaco è meno efficace ma più sicuro dell’amiodarone.
Profilo di sicurezza
Le alterazioni del gusto e dell’olfatto sono un evento avverso comune di molti farmaci, a volte inatteso, che può avere ripercussioni importanti sulla qualità di vita
Ogni intervento medico, per quanto sia positivo, ha sempre purtroppo una contropartita di segno contrario. In altre parole, ogni beneficio si accompagna a un rischio.
E’ quindi molto difficile da parte di chi deve decidere sulla commercializzazione di un nuovo farmaco (EMA in Europa, FDA negli Stati Uniti) contemperare due esigenze legittime ma opposte: mettere a disposizione dei pazienti il più presto possibile un nuovo farmaco e al tempo stesso essere sicuri di non danneggiare gli stessi pazienti a causa degli effetti tossici del farmaco.
L’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), rende disponibile on line nuove ed importanti informazioni riguardanti Xgeva (Denosumab).
L’ Agenzia Europea dei Medicinali raccomanda di limitare l'uso di medicinali contenenti cilostazolo.
Expanded recall follows the firm’s initial recall of Avastin.
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