Safety information announced by MHLW: Publication of Risk Management Plans posted
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Users may accidentally swallow or choke on dislodged washer, which can lead to serious adverse health consequences or death.
Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato di limitare l'uso del medicinale antiepilettico Trobalt (retigabine) solo a quei pazienti per i quali altri medicinali anti-epilettici si sono rivelati insufficienti o non sono stati tollerati.
Il Gruppo di coordinamento per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate – Medicinali ad uso Umano (CMDh) ha approvato la raccomandazione del Comitato di valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza dell’EMA (PRAC) riguardante l’autorizzazione alla commercializzazione dei medicinali contenenti almitrina ad uso orale che deve essere revocata in tutta l’Unione Europea (EU).
Si precisa che in Italia non sono autorizzati prodotti medicinali contenenti almitrina.
Use of a compromised product may put patients at risk for serious and possible life threatening infections.
Prolonged use to stop pre-term labor may cause bone changes in exposed babies.
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