Estarylla (norgestimate and ethinyl estradiol): Recall - Report of Placebo Tablet Present in Row of Active Tablets
Risk of pregnancy.
Italiano
Risk of pregnancy.
Enteropathy may develop months to years after starting olmesartan, and sometimes requires hospitalization.
If vial is cracked, integrity of the vial and sterility of any product remaining could not be assured.
If present, the administration of glass particulate poses a potential safety risk to patients.
Il primo caso nella Rete nazionale di farmacovigilanza
Circa l’1-5% delle donne sviluppa disturbi ipertensivi durante la gravidanza e un certa parte di esse viene trattata con farmaci antipertensivi.1 L’ipertensione gestazionale aumenta il rischio di preeclampsia1 ed è stata associata a esiti di gravidanza negativi, quali aborto spontaneo, riduzione della crescita intrauterina e parto prematuro.2
Effetti legati all’ipertensione o ai farmaci?
Che cosa succede
Il Gruppo per il mutuo riconoscimento e le procedure decentralizzate dell’EMA (CMDh) ha fatto propria la raccomandazione del Comitato di farmacovigilanza per la valutazione del rischio (PRAC) sul Diane 35® e i relativi generici (ciproterone acetato 2 mg più etinilestradiolo 35 microgrammi) riguardo al loro uso e al rischio tromboembolico (vedi anche Focus Farmacovigilanza gennaio 2013).
Qual è il problema
La sicurezza dei farmaci, dall’arsenico al rosiglitazone, attraverso duecento anni di storia del New England Journal of Medicine
Il New England Journal of Medicine ha pubblicato una serie di articoli in occasione dei 200 anni di vita della rivista. Uno era focalizzato sulla valutazione dei rischi da farmaci attraverso due secoli di articoli del giornale.1 A scriverlo è stato chiamato Jerry Avorn, noto clinico della Harvard Clinical School e direttore della Divisione di farmacoepidemiologia e farmacoeconomia del Brigham and Women Hospital, entrambe a Boston.
I dati di segnalazione del 2012 pongono l’Italia tra i primi paesi in Europa
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