Focus Farmacovigilanza 2011

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Martedì, Novembre 1, 2011
Come spiegare l’eventoLa somministrazione per via inalatoria di corticosteroidi e beta2 agonisti è largamente utilizzata nella pratica clinica per il trattamento dell’asma di tipo acuto. Nel caso di...
Martedì, Novembre 1, 2011
Che cosa succede?Il working group pediatrico dell’AIFA ha pubblicato le raccomandazioni sull’utilizzo del vaccino antimorbillo-parotiterosolia- varicella visto che è stato ormai documentato un...
Martedì, Novembre 1, 2011
Che cosa succede?Una Nota informativa importante dell’AIFA sottolinea la possibile associazione tra domperidone e rischio cardiaco. Il rischio di un prolungamento dell’intervallo QTc e di aritmie...
Martedì, Novembre 1, 2011
Che cosa succede?L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha avviato una revisione dei medicinali antiobesità contenenti orlistat per determinare se casi molto rari di danno epatico abbiano un impatto...
Martedì, Novembre 1, 2011
Il New England Journal ofMedicine richiama l’attenzione sull’iperpigmentazione cutanea seguente all’uso di chemioterapici, riportando un caso nella sezione Images in Clinical Medicine.(1) Si tratta...
Martedì, Novembre 1, 2011
Le conseguenze dell’uso del dietilstilbestrolo, somministrato fino al 1971 a milioni di donne, si vedono fino a oggi. Uno studio statunitense(1) ha raccolto a distanza di tanti anni i dati cumulativi...
Martedì, Novembre 1, 2011
Una revisione sistematica con metanalisi(1) non conferma l’ipotesi che l’uso degli inibitori del TNF si associ a un aumentato rischio di tumore in genere, sembra però che ci sia una relazione tra...
Martedì, Novembre 1, 2011
Le interazioni tra farmaci e fitoterapici possono essere un rischio per la salute dei pazienti in terapia anticoagulante orale, in termini sia di emorragie sia di complicanze tromboemboliche. Diverse...
Martedì, Novembre 1, 2011
L’Uppsala Monitoring Centre (UMC) ha reso noto un segnale sulla possibile associazione tra oseltamivir e pancreatite. L’ipotesi si basa su 12 report provenienti da Canada, Germania e Stati Uniti. Il...
Martedì, Novembre 1, 2011
Sono stati resi noti i risultati provenienti da uno studio caso/non caso(1) condotto sulle segnalazioni contenute nel database dell’Organizzazione mondiale della sanità in cui è emerso un aumento del...
Martedì, Novembre 1, 2011
Il profilo di sicurezza del farmaco lo indica solo per casi selezionati e attentamente monitorati L’Agenzia europea dei medicinali (EMA) si è occupata a più riprese del dronedarone (Multaq®) nel...
Martedì, Novembre 1, 2011
Nei soggetti trapiantati occorre risonoscere per tempo i segni della malattia neurologica che sarebbe secondaria all’utilizzo della terapia immunosoppressivaLa leucoencefalopatia multifocale...
Martedì, Novembre 1, 2011
L’indice terapeutico della maggior parte degli agenti citotossici è ancora oggi un elemento critico di sicurezza del trattamento perché l’attività farmacologica contro le cellule tumorali è associata...
Giovedì, Settembre 1, 2011
Sono stati pubblicati due articoli (di cui uno italiano) sulle reazioni avverse da farmaci in pediatria(1,2) che sottolineano come l’utilizzo dei farmaci nei bambini abbia criticità particolari. Gli...
Giovedì, Settembre 1, 2011
Una sindrome extrapiramidaleIl caso segnalato è relativo all’insorgenza della sindrome di Pisa in una donna di 47 anni con gravi disturbi organici delle funzioni cerebrali, insorta durante il...
Giovedì, Settembre 1, 2011
Sulla base dei risultati di una recente metanalisi sono emersi dubbi sul rischio di insorgenza di diabete in pazienti trattati con statine ad alte dosi.1 La ricerca ha preso in esame gli studi...
Giovedì, Settembre 1, 2011
Nel commentare le legittime e condivisibili osservazioni del dottor Del Zotti (vedi sopra) e nel valutare le indicazioni che si possono ricavare dalla revisione sistematica Cochrane e dal documento...
Giovedì, Settembre 1, 2011
I medici di famiglia hanno ricevuto informazioni contrastanti riguardo all’uso del chinino. La lettera di un medico di medicina generale dà l’occasione a Focus di fare luce sull’argomento. ...
Giovedì, Settembre 1, 2011
Non è facile studiare il legame tra psicofarmaci e condotte autolesive, compreso il suicidio.Focus Farmacovigilanza analizza queste difficoltà e fornisce alcuni semplici consigli per valutare...
Giovedì, Settembre 1, 2011
E' noto che i pazienti possono rispondere in maniera diversa a un medesimo farmaco, generando uno spettro di risposte cliniche con effetti terapeutici e reazioni avverse diversi e variamente...
Venerdì, Luglio 1, 2011
Una reazione tanto rara quanto graveLa sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica sono reazioni cutanee immunomediate, molto gravi e potenzialmente fatali. Clinicamente sono due...
Venerdì, Luglio 1, 2011
I pazienti anziani sembrano dare maggiore importanza agli eventi avversi piuttosto che ai benefici di un trattamento farmacologico, rispetto ai medici che lo prescrivono. Nelle linee guida quasi...
Venerdì, Luglio 1, 2011
Il Lareb, il Centro di farmacovigilanza olandese, ha reso noto un segnale su terbinafina e disturbi dell’udito. La terbinafina è un farmaco utilizzato nel trattamento delle infezioni micotiche...
Venerdì, Luglio 1, 2011
Dolore acuto e dismenorrea primaria: sono queste le due condizioni nelle quali l’uso della nimesulide ha un rapporto benefici/ rischi favorevole. Il farmaco non va invece più usato per il dolore da...
Venerdì, Luglio 1, 2011
Su richiesta della Commissione Europea, a seguito di un aumentato numero di segnalazioni di cancro della vescica in soggetti trattati con pioglitazone, il Comitato per i medicinali per uso umano (...
Venerdì, Luglio 1, 2011
Grida allo scandalo una lettera inviata da due ricercatori del Centro Cochrane di Copenaghen e pubblicata dal British Medical Journal.1 I due hanno chiesto all’EMA di avere gli studi clinici e i...
Venerdì, Luglio 1, 2011
L’ausilio tecnologico evita sicuramente molti errori (specie nell’interpretazione delle ricette) ma non riduce il numero di errori che possono portare a eventi avversi da farmaco.Non è sempre detto...
Venerdì, Luglio 1, 2011
Recenti dati sottolineano la necessità di utilizzare registri nazionali e internazionali o altri database di ampia portata per delineare la sicurezza a breve e a lungo termine dei farmaci biologici....
Venerdì, Luglio 1, 2011
La storia della sospensione delle formulazioni orali di buflomedil da parte dell’EMA merita qualche riflessione.L’EMA, il 19 maggio di quest’anno, ha pubblicato un comunicato in cui raccomanda la...
Venerdì, Luglio 1, 2011
I social network hanno avuto uno sviluppo travolgente in questi anni: quasi 700 milioni di persone sono ormai collegate su Facebook e altre importanti reti stanno crescendo. Con l’aumentare degli...
Venerdì, Luglio 1, 2011
L’articolo sulla segnalazione spontanea del numero scorso (Focus, maggio 2011) sottolineava il miglioramento della farmacovigilanza italiana in questi anni. Miglioramento che non si misura solo nell’...
Domenica, Maggio 1, 2011
Fondamentale è il monitoraggio Il caso clinico, non eclatante e fortunatamente a esito positivo, sottolinea il rischio emorragico associato all’uso dei farmaci antitrombotici. A ciò concorrono l’...
Domenica, Maggio 1, 2011
Le crisi convulsive, se non opportunamente controllate, sono un fattore di rischio sia per la madre sia per il feto, aumentando il rischio di aborto e di malformazioni. Tuttavia, il trattamento con...
Domenica, Maggio 1, 2011
Nei pazienti infartuati trattati con acido acetilsalicilico l’uso concomitante degli inibitori di pompa si associa a un aumento degli eventi avversi cardiovascolari. L’importante segnalazione viene...
Domenica, Maggio 1, 2011
Tra gli antibiotici anche i carbapenemi, oltre ai betalattamici, possono indurre crisi convulsive. Una ricerca nelle principali banche dati della letteratura ha cercato di riunire i dati disponibili...
Domenica, Maggio 1, 2011
Il contesto Gli eventi avversi gastrointestinali sono comuni nei pazienti che assumono bifosfonati orali per la prevenzione e il trattamento dell’osteoporosi. In alcuni utilizzatori sono riportati...
Domenica, Maggio 1, 2011
Errori di prescrizione, di dispensazione, di assunzione, di “segreteria” sono frequenti nei soggetti anziani. Per errore in terapia si intende “qualsiasi prevenibile evento che può causare o portare...
Domenica, Maggio 1, 2011
Ascoltare i cittadini arricchisce la farmacovigilanza, perché sono loro che sperimentano in prima linea gli effetti indesiderati da farmaci ed è quindi importante che abbiano la possibilità di...
Domenica, Maggio 1, 2011
Continua la crescita delle segnalazioni di reazioni avverse in Italia, con un incremento nel 2010 del 39% rispetto al 2009. L’Italia si avvicina così agli standard stabiliti dall’OMS. Bastano pochi...
Domenica, Maggio 1, 2011
“Tu vedi, ma tu non osservi. La differenza è chiara” Sherlock Holmes lamentandosi con il dottor Watson nello scandalo A in Boemia Avanti il prossimo. La vecchia signora A entra. Essa ha una forma...
Domenica, Maggio 1, 2011
“You see, but you do not observe. The disctinction is clear.” Sherlock Holmes complaining to Dr Watson in A scandal in Bohemia.”Ready, next!” Old Mrs A enters. She is slightly demented, does not...
Martedì, Marzo 1, 2011
A rischio anche la via inalatoria I corticosteroidi inalatori sono la terapia di scelta per la gestione dell’asma sia negli adulti sia nei bambini. Nonostante il diffuso utilizzo nella pratica...
Martedì, Marzo 1, 2011
L’obesità è ormai considerata una delle principali minacce alla salute pubblica. Per questa ragione è in crescente aumento anche l’utilizzo di prodotti dimagranti di origine vegetale, ai quali i...
Martedì, Marzo 1, 2011
Secondo le linee guida correnti il paracetamolo è l’analgesico di prima scelta anche grazie alla sua maggior sicurezza cardiovascolare rispetto ai farmaci antinfiammatori non steroidei (vedi articolo...
Martedì, Marzo 1, 2011
Secondo una metanalisi il bias di pubblicazione inficerebbe i risultati pubblicati sulla reboxetina [1]. La reboxetina è un inibitore selettivo della ricaptazione della noradrenalina autorizzata in...
Martedì, Marzo 1, 2011
Dal Women’ Health Iniziative (WHI), lo studio che aveva segnalato il rischio di cancro della mammella con la terapia ormonale sostitutiva in menopausa, giungono nuovi dati a un follow up di 11 anni:...
Martedì, Marzo 1, 2011
Non ci sono prove che suggeriscano la sicurezza cardiovascolare dei farmaci antinfiammatori non steroidei. A questa conclusione giunge un’ampia metanalisi condotta da ricercatori di Berna su 31 studi...
Martedì, Marzo 1, 2011
L’isotretinoina usata nei casi di acne grave potrebbe aumentare il rischio di tentato suicidio nei primi mesi di trattamento, ma tale dato è di non facile interpretazione. Uno studio retrospettivo di...
Martedì, Marzo 1, 2011
Le recenti segnalazioni di un possibile aumento del rischio di cancro con alcuni antipertensivi (in particolare i sartani) sembrano essere attenuate da una metanalisi condotta negli Stati Uniti su 70...
Martedì, Marzo 1, 2011
I farmaci che inibiscono le tirosin chinasi (tabella 1) hanno notevole efficacia in alcuni tipi di tumore, ma si associano a eventi avversi che possono ridurre la compliance della terapia e che...
Martedì, Marzo 1, 2011
Molti farmaci possono interferire sul delicato equilibrio idroelettrolitico producendo, in particolari situazioni, una condizione patologica. Dopo sodio e potassio (vedi Focus 2010;n.62:2) vengono...
Martedì, Marzo 1, 2011
Cari lettori, come diceva Goethe “dobbiamo sempre provare a cambiare e a rinnovarci”, e Focus farmacovigilanza negli ultimi tre anni in termini di innovazione ha fatto passi da gigante: dalla nuova...
Martedì, Marzo 1, 2011
La storia dei farmaci per dimagrire è un capitolo cruciale nell’evoluzione della farmacovigilanza. La vicenda in Francia del benfluorex è solo l’ultimo capitolo. La storia è nota, almeno nelle...