Il disattento Andrea

Un Registro per controllare


l disturbo da deficit attentivo con iperattività riguarda l’1-8% dei bambini in età scolare con ampie differenze tra i diversi paesi [1]. A livello regionale, in accordo con l’attivazione del Registro nazionale [2], sono stati individuati dei Centri di riferimento al fine di garantire una corretta diagnosi e la cura adeguata [3]. La combinazione della terapia comportamentale con quella di tipo farmacologico è considerata il miglior approccio per la gestione disturbo da deficit attentivo con iperattività [1,4,5]. La terapia prevede l’utilizzo di atomoxetina e metilfenidato, considerato il farmaco di prima scelta [1]. Il Registro nazionale è finalizzato a quantificare la sindrome nella nostra realtà, a rendere omogenea su tutto il territorio nazionale la gestione dei pazienti e a valutare le eventuali reazioni avverse da metilfenidato e atomoxetina. Dopo trenta mesi dall’attivazione erano iscritti nel Registro 1.424 bambini [1]. La maggior parte ha assunto atomoxetina (54,8%). L’incidenza di reazioni avverse di qualsiasi tipo (a livello neurologico, psichiatrico, gastrointestinale, cardiaco, dermatologico, epatico e altro) è stata più elevata nei pazienti trattati con atomoxetina (52 su 781, 6,6% dei trattati) rispetto a quelli trattati con metilfenidato (11 su 643, 1,7% dei trattati). Il rischio cardiovascolare è stato valutato con ECG prima dell’inizio della terapia e in seguito ogni sei mesi.

Le reazioni avverse cardiovascolari da atomoxetina, verificatisi anche in bambini con ECG nei limiti prima del trattamento, rappresentano l’11,5% (6/52) del totale e secondo i dati della Rete nazionale di farmacovigilanza si tratta principalmente di alterazioni del tracciato elettrocardiografico. Secondo la letteratura, con questi farmaci si possono verificare palpitazioni, alterazioni della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca, angina e disritmie cardiache [1]; a oggi mancano dati consistenti sulle alterazioni dell’ECG in pazienti in terapia con questi farmaci [6]. Nella scheda tecnica dell’atomoxetina tra gli eventi avversi cardiovascolari sono riportati palpitazioni, tachicardia e una speciale avvertenza relativa al possibile allungamento del tratto QT.
Nel caso di Andrea è possibile, ma non dimostrabile, che la contemporanea assunzione della sostanza omeopatica possa aver contribuito all’insorgenza della reazione avversa influenzando la farmacocinetica dell’atomoxetina.
Questo caso, nel 2008 insieme ad altri 3, ha contribuito a far emergere dall’analisi della banca dati GIF un segnale riguardo agli eventi cardiovascolari da atomoxetina [7]
Sono attesi per agosto i primi risultati del più vasto studio osservazionale (500 mila soggetti) sulla valutazione del rischio cardiovascolare da farmaci utilizzati per l’ADHD [8].