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Vareniclina e reazioni psichiatriche
La Vareniclina (Champix®) è un farmaco approvato dall’EMEA nel settembre 2006 e commercializzato in Italia nella primavera dell’anno successivo, come terapia della dipendenza da nicotina.
La Vareniclina (Champix®) è un farmaco approvato dall’EMEA nel settembre 2006 e commercializzato in Italia nella primavera dell’anno successivo, come terapia della dipendenza da nicotina.
Nella banca dati GIF sono presenti 13 segnalazioni di reazioni psichiatriche da ticlopidina (due pervenute nel 2008).
Un caso del 2008 è relativo alla comparsa di depressione grave, associata a disturbi dell’equilibrio e ad astenia, in un paziente di 69 anni in terapia con ticlopidina (250 mg/die) da 12 giorni per stenosi cerebrovascolare. La reazione è migliorata dopo la sospensione del farmaco. Il paziente era in trattamento anche con lacidipina (4 mg/die), simvastatina (20 mg/die) e con l’associazione salmeterolo-fluticasone per via inalatoria.
Sunitinib è un farmaco della categoria degli agenti antineoplastici, inibitore delle protein-tirosin chinasi. Sunitinib maleato inibisce molteplici recettori delle protein-tirosin chinasi (RTK) che sono coinvolte nella crescita dei tumori, nell’angiogenesi tumorale e nella progressione metastatica del cancro.
Nella banca dati GIF sono presenti tre casi relativi a reazioni avverse a livello oculare da sorafenib, due nelle regioni GIF e uno dal Piemonte. Il primo caso, proveniente dalla Toscana, si riferisce ad un uomo di 61 anni che dopo 11 mesi dall’inizio del trattamento con sorafenib 200 mg/die sviluppa una trombosi vascolare retinica che migliora alla sospensione del farmaco. Il paziente assumeva contemporaneamente acido acetilsalicilico 100 mg/die. Nella scheda di segnalazione non sono presenti informazioni sulle patologie concomitanti.
Le incretine sono farmaci che sono stati sviluppati per migliorare il controllo della glicemia in pazienti con diabete mellito di tipo 2: exenatide è un incretino-mimetico analogo del glucagon-like peptide-1 (GLP-1), mentre sitagliptin è un inibitore della dipeptidil-peptidasi-4 (DPP-4), come anche vildagliptin (altro inibitore della DPP-4 in commercio in Italia), l’enzima che inattiva la GLP-1 naturale.
Il sildenafil è un farmaco usato nella pratica clinica per il trattamento di soggetti con disfunzione erettile e per il trattamento di pazienti con ipertensione arteriosa polmonare di classe funzionale III dell’OMS.
Il farmaco agisce inibendo la fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE-5), un enzima che si trova nel corpo cavernoso, causando un accumulo dei livelli di guanosin monofosfato ciclico (cGMP) e un rilassamento della muscolatura liscia, consentendo quindi l’afflusso di sangue determinando l’erezione.
E’ noto da tempo che la sindrome neurolettica maligna (SNM) è una reazione avversa associata al trattamento con farmaci antipsicotici. I sintomi essenziali di questa patologia sono rappresentati dalla triade: ipertemia, rigidità ed aumentata concentrazione serica della creatin-fosfochinasi, a cui possono far seguito tachicardia, aritmie, alterazioni dello stato di coscienza che possono progredire fino allo stupore e al coma.
Nella banca dati del GIF sono presenti 68 segnalazioni di reazioni gastrointestinali comparse in corso di trattamento con l’associazione paracetamolo-codeina (24 nel corso del 2008). Gran parte di queste segnalazioni (35) provengono dalla Lombardia (13 nel 2008). Altre 4 segnalazioni sono presenti in Rete Nazionale provenienti dalle altre regioni (2 nel 2008) per un totale di 72 segnalazioni.
Natalizumab è un anticorpo ricombinante umanizzato anti-α4-integrina prodotto in una linea cellulare murina mediante la tecnologia del DNA ricombinante. Natalizumab è indicato come monoterapia disease-modifying in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente per prevenire le recidive e rallentare la progressione della disabilità.
La lenalidomide, in associazione con desametasone, è indicata per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo sottoposti ad almeno una precedente terapia.
A partire dal marzo 2008, data di immissione in commercio in Italia, fino al dicembre 2008, sono pervenute al GIF 42 segnalazioni di ADR da lenalidomide. Altre 62 segnalazioni sono presenti in Rete, in gran parte provenienti dal Piemonte (46 schede), per un totale di 104 segnalazioni, di cui 11 ad esito fatale (7 dal Piemonte, 2 dalla Lombardia e 2 dalla Liguria).
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