focus /

Anna d’improvviso cambia umore

Inibitori di pompa sulla psiche

Lingua Italiano

focus /

Cittadini nella farmacovigilanza: l’esperienza olandese

In Olanda, come in Italia, è permessa la segnalazione di reazioni avverse da parte dei cittadini. In Olanda tutto è partito nel 2003 con un progetto pilota con una scheda rivolta ai consumatori e disponibile on line sul sito del Centro nazionale olandese di farmacovigilanza (www.lareb.nl). Sin dall’inizio la segnalazione è stata possibile solamente via web. Il progetto è stato pubblicizzato tramite i medici, le organizzazioni di cittadini e un programma televisivo.

Lingua Italiano

focus /

L’anosmia da zinco

Lo scorso giugno l’FDA ha ingiunto alla Matrixx Initiatives di bloccare la vendita delle formulazioni intranasali del suo prodotto omeopatico contro il raffreddore, Zicam®, contenente zinco, poiché dalla loro introduzione sul mercato ha ricevuto oltre 130 segnalazioni di anosmia in soggetti che li avevano assunti.1 Molte persone hanno riportato perdita dell’olfatto dopo la prima dose, altre dopo più dosi. L’FDA è cosciente del fatto che i danni potrebbero essere permanenti. L’anosmia è una condizione molto invalidante che può compromettere la qualità della vita.

Lingua Italiano

focus /

Orlistat ed epatotossicità

L’FDA ad agosto di quest’anno ha iniziato una revisione riguardo alla sicurezza di orlistat, un farmaco contro l’obesità venduto negli Stati Uniti come OTC con il nome di Alli® (60 mg) e come farmaco da prescrizione con il nome di Xenical® (120 mg). Tra il 1999 e l’ottobre 2008, l’FDA ha ricevuto 32 segnalazioni di grave danno epatico, tra cui 6 casi di insufficienza epatica da orlistat. Ventisette pazienti sono stati ospedalizzati e i più comuni eventi avversi riportati sono stati ittero, debolezza e dolore addominale.

Lingua Italiano

focus /

Pancreatite da itraconazolo

Potrebbe esserci un legame tra l’uso di itraconazolo e l’insorgenza di pancreatite acuta. A lanciare l’allarme è il sistema di farmacovigilanza olandese che fino al 5 agosto del 2008 ha ricevuto 4 segnalazioni di pancreatite acuta associate all’uso orale di itraconazolo.1 Si tratta di due donne (età media 58 anni) e due uomini (età media 35 anni, di cui un ragazzo di 15 anni).

Lingua Italiano

focus /

Val la pena di usare gli antivirali per l’influenza?

La pandemia influenzale da virus A/H1N1 sembra comportare un elevato rischio di complicazioni nella donna gravida, soprattutto nel corso del secondo, terzo trimestre di gestazione[1,2] e nelle quattro settimane successive al parto. Indipendentemente dal trimestre, il rischio maggiore è a carico delle donne con anamnesi positiva per patologie cardiache o polmonari croniche[3].

Lingua Italiano

focus /

Terapia sostitutiva e tumore del polmone

Dallo studio WHI sulla terapia ormonale sostitutiva in menopausa, interrotto anni fa per la chiara comparsa di un maggior rischio di cancro della mammella nelle donne trattate, viene ora, all’analisi del follow up successivo, la segnalazione che pur non aumentando la frequenza di cancro del polmone la terapia sostitutiva si associa a una maggior mortalità da questa neoplasia. Nelle oltre 16.000 donne divise fra trattate e

Lingua Italiano

focus /

Il ruolo dei glitazoni oggi, fra ombre e luci

Farmaci nati come innovatori in campo diabetologico, i glitazoni sono ora sotto l’occhio della farmacovigilanza per i segnali, ormai consolidati in letteratura, sul rischio di scompenso cardiaco e di fratture ossee.

Lingua Italiano

focus /

La farmacovigilanza sui farmaci biologici

Le opinioni espresse in questo articolo sono quelle dell’autore e non necessariamente quelle della FDA statunitense

Lingua Italiano

focus /

Pharmacovigilance considerations for therapeutic biologic protein products

In medicine, the term “biologic” refers to a wide range of medicinal products. These can include blood, blood components, vaccines, allergenics, recombinant therapeutic proteins, somatic cells, gene therapy, and tissues. Biologic agents may consist of cells or tissues, or they may be composed of proteins, carbohydrates, nucleic acids, or combinations thereof. These products may be extracted from a biological source, or they may be produced by biotechnology techniques. In contrast, medicinal products traditionally termed “drugs” are non-protein, organic, small-molecule substances that are generally chemically synthesized.

Lingua Inglese

Farmacovigilanza

Anna d’improvviso cambia umore

Cittadini nella farmacovigilanza: l’esperienza olandese

L’anosmia da zinco

Orlistat ed epatotossicità

Pancreatite da itraconazolo

Val la pena di usare gli antivirali per l’influenza?

Terapia sostitutiva e tumore del polmone

Il ruolo dei glitazoni oggi, fra ombre e luci

La farmacovigilanza sui farmaci biologici

Pharmacovigilance considerations for therapeutic biologic protein products

Pagine

Form di ricerca

Pagine