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Coxibi e reazioni cardiovascolari

L’azienda farmaceutica Merck ha annunciato il 30 settembre 2004 il ritiro volontario dalla commercializzazione a livello mondiale del Vioxx® (rofecoxib). La decisione dell’azienda, con decorrenza immediata, è stata presa a seguito dei risultati provenienti dallo studio clinico, randomizzato e controllato contro placebo, APPROVe (Adenomatous Polyp Prevention on Vioxx), della durata di tre anni, finalizzato a valutare l’efficacia del Vioxx, alla dose di 25 mg, nella prevenzione delle recidive dei polipi colorettali in pazienti con anamnesi positiva per adenoma colorettale.

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Cotrimossazolo e reazioni ematologiche

Nel corso di questo semestre sono pervenute al GIF 13 segnalazioni di ADR imputabili al cotrimossazolo, di queste più della metà sono rappresentate da reazioni ematologiche: 2 leucopenie, 1 porpora e 5 trombocitopenie. Nell’intero data-base vi sono 38 segnalazioni riportanti 48 reazioni ematologiche da cotrimossazolo, suddivise come riportato nella tabella sottostante:

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Ciprofloxacina e rottura del tendine

Abbiamo già segnalato in precedenza (vedi resoconti del 2003) il problema delle tendiniti ed in particolare della più grave rottura del tendine associata ai fluorochinoloni. In particolare avevamo evidenziato come le rotture del tendine fossero associate in particolare alla levofloxacina rispetto agli altri fluorochinoloni. Durante il 2004, oltre alle segnalazioni di rottura del tendine da levofloxacina, ve ne sono 3 associate alla ciprofloxacina. La tabella sottostante riassume i dati attualmente presenti nella banca dati GIF relativi a questa associazione.

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Ciprofloxacina, levofloxacina e torsioni di punta

Nel corso del 2004 sono pervenute al GIF 2 segnalazioni di torsione di punta da ciprofloxacina e levofloxacina. Le due segnalazioni pervenute riguardano pazienti anziani in cura con molti farmaci, nessuno dei quali, però, è noto per allungare l’intervallo QTc.
L’allungamento del QTc è una reazione avversa che interessa circa il 3% dei pazienti trattati con grepafloxacina e sparfloxacina (1), tuttavia alcuni autori ritengono che sia un effetto di classe dei fluorochinoloni, inclusa la levofloxacina (2) (vedi anche la piramide del rischio proposta da Owens (3)).

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Bifosfonati (acido zoledronico e pamidronico) e osteonecrosi della mandibola

Complessivamente, al 31.12.2004, nel database del GIF sono presenti 31 segnalazioni di osteonecrosi o osteomielite della mandibola e di ascessi mandibolari o dentali, associati all’assunzione di acido pamidronico e acido zoledronico.
I pazienti coinvolti (18 femmine, 13 maschi) erano in trattamento con acido zoledronico in 12 casi, con acido pamidronico in 7 casi e con entrambi i farmaci nei rimanenti.

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Atorvastatina: rottura del tendine, impotenza e ginecomastia

Rottura del tendine

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Azitromicina, claritromicina e agranulocitosi

Il database GIF contiene tre segnalazioni di agranulocitosi che hanno richiamato la nostra attenzione, anche perché contemporanee alla valutazione del medesimo segnale nella banca dati OMS.

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Antiaggreganti piastrinici (ticlopidina, clopidogrel e abciximab) e reazioni ematologiche

Abbiamo più volte in passato parlato del problema delle reazioni ematologiche da antiaggreganti piastrinici, in particolare la ticlopidina. Nel resoconto del primo semestre 2004 è stato commentato in dettaglio il problema delle reazioni ematologiche da ticlopidina e clopidogrel a cui rimandiamo.

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Amoxicillina con e senza acido clavulanico e reazioni epatiche

68% (106) di sesso maschile;
più del 50% di età superiore ai 60 anni;
3 di questi pazienti con anamnesi positiva per patologie epatiche.

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Amoxicillina con e senza acido clavulanico e sindrome di Steven Johnson (SSJ)

Lo scorso semestre avevamo confrontato il numero di segnalazioni di SSJ da amoxicillina con quelle da amoxicillina + acido clavulanico. Nel secondo semestre è giunta una nuova segnalazione. Attualmente il database contiene 11 segnalazioni di SSJ attribuite all’amoxicillina+acido clavulanico (su un totale di 1024 segnalazioni pari al 1,07%) e 2 attribuite all’amoxicillina (su 1062 segnalazioni pari allo 0,19%). E’ ancora evidente quindi la differenza tra i due farmaci.

Farmacovigilanza

Coxibi e reazioni cardiovascolari

Cotrimossazolo e reazioni ematologiche

Ciprofloxacina e rottura del tendine

Ciprofloxacina, levofloxacina e torsioni di punta

Bifosfonati (acido zoledronico e pamidronico) e osteonecrosi della mandibola

Atorvastatina: rottura del tendine, impotenza e ginecomastia

Azitromicina, claritromicina e agranulocitosi

Antiaggreganti piastrinici (ticlopidina, clopidogrel e abciximab) e reazioni ematologiche

Amoxicillina con e senza acido clavulanico e reazioni epatiche

Amoxicillina con e senza acido clavulanico e sindrome di Steven Johnson (SSJ)

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