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La rosa della segnalazione spontanea in Italia ha qualche spina

Sono 356 per milione di abitanti le segnalazioni giunte nel 2011 alla Rete nazionale di farmacovigilanza, un dato in aumento secondo una tendenza positiva emersa negli ultimi anni

Sin dal primo numero di Focus Farma covigilanza, che è nato nel 1994 e ha quindi raggiunto proprio quest’anno la maggiore età, abbiamo dedicato ogni anno ampio spazio ai dati della segna lazione spontanea, commentando al l’inizio solo i dati della Regione Vene to, allargandoci in seguito alle regioni del Gruppo Interregionale di Farmaco vigilanza (GIF) e infine a tutta Italia.

Lingua Italiano

Focus maggio 2012

Lingua Italiano

May 2012

Monthly Safety Labeling Changes includes 41 products with revisions to Prescribing Information.

Lingua Undefined

focus /

Responsabilità condivisa tra medici e istituzioni

Ancora oggi ci sono operatori sanitari che, quando si parla di effetti indesiderati da farmaci, pensano a eruzioni cutanee, discrasie ematiche, shock anafilattico fino alle malformazioni congenite. Questi sono certamente effetti indesiderati reali, tuttavia relativamente rari. Inoltre sono inattesi (non sono quindi correlati al meccanismo d’azione del farmaco), imprevedibili e indipendenti dalla dose. Sono come una lotteria, che dipende dal caso.

Lingua Italiano

Nota Informativa Importante su Pegasys (interferone pegilato alfa-2a) in siringa preriempita da 135 mcg/0,5 ml (15/07/2012)

L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile on line nuove ed importanti raccomandazioni riguardanti la temporanea carenza del
medicinale di Pegasys (interferone
pegilato alfa-2a) in siringhe
preriempite da 135 mcg/0,5 ml.

Lingua Undefined

Digestive 3 in 1 Health Liquid Dietary Supplement: Recall - Potential for Contamination With Salmonella

Risk of serious and sometimes fatal infections, especially in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems.

Lingua Undefined

Introvale (levonorgestrel and ethinyl estradiol) Tablets: Recall - Packaging Flaw

Risk of an unintended pregnancy for a patient taking the wrong tablet over several days.

Lingua Undefined

Reumofan Plus: Recall - Undeclared Drug Ingredient

Product contains potentially harmful active pharmaceutical ingredients that may interact with other medications and result in serious adverse events.

Lingua Undefined

MOOG Medical Devices Group, Curlin Infusion Administration Sets: Class I Recall - Potential for Reverse Flow of Fluid

Device malfunction may cause blood loss, an under-delivery of prescribed medicines or fluids, or a potential delay in therapy, leading to serious adverse health consequences, including death.

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Teva’s Adderall 30 mg Tablets: Counterfeit Product - Contains Wrong Active Ingredients

The counterfeit versions of Adderall should be considered as unsafe, ineffective and potentially harmful.

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Farmacovigilanza

La rosa della segnalazione spontanea in Italia ha qualche spina

Focus maggio 2012

May 2012

Responsabilità condivisa tra medici e istituzioni

Nota Informativa Importante su Pegasys (interferone pegilato alfa-2a) in siringa preriempita da 135 mcg/0,5 ml (15/07/2012)

Digestive 3 in 1 Health Liquid Dietary Supplement: Recall - Potential for Contamination With Salmonella

Introvale (levonorgestrel and ethinyl estradiol) Tablets: Recall - Packaging Flaw

Reumofan Plus: Recall - Undeclared Drug Ingredient

MOOG Medical Devices Group, Curlin Infusion Administration Sets: Class I Recall - Potential for Reverse Flow of Fluid

Teva’s Adderall 30 mg Tablets: Counterfeit Product - Contains Wrong Active Ingredients

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