L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili importanti segnalazioni di casi di idrocefalo comunicante non correlati a
meningite o emorragia in pazienti trattati con Spinraza.
The investigation into valsartan-containing products is ongoing and there are currently three voluntary recalls related to the NDMA impurity detected in the valsartan
E’ attualmente in corso la revisione da parte dell’ Agenzia Europea
dei Medicinali (EMA) dei medicinali a base di valsartan
in relazione a un'impurezza riscontrata nella sostanza attiva prodotta da
Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. L'impurezza - N-nitrosodimetilammina (NDMA) - è classificata come
probabile cancerogeno per l'uomo, in base ai risultati
di test di laboratorio, e potrebbe
causare il cancro nell’uso a lungo termine. Nelle ultime due settimane, le autorità sanitarie nazionali hanno
Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la
Farmacovigilanza (PRAC) dell'EMA ha raccomandato di limitare l'uso del
medicinale antitumorale Xofigo (radio-223 dicloruro) ai pazienti che sono stati
sottoposti a due precedenti trattamenti per il carcinoma prostatico metastatico
o che non possono ricevere altri trattamenti.
FDA is strengthening the current warnings in the prescribing information that fluoroquinolone antibiotics may cause significant decreases in blood sugar and certain mental health side effects.
Fri, 06 Jul 2018 00:00:00 -0400
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti
informazioni su Keytruda (pembrolizumab) circa la restrizione
dell’indicazione terapeutica per il trattamento del carcinoma uroteliale
localmente avanzato o metastatico nei pazienti adulti, non eleggibili
alla chemioterapia contenente cisplatino.
80.211.154.110
