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Reazioni avverse muscolari associate all’uso di inibitori di pompa: un’analisi dei dati italiani

Le statine sono considerate la prima potenziale causa farmacologica di danno muscolare. Sebbene queste reazioni muscolari siano note, il ritiro dal mercato della cerivastatina nel 2001, dovuta a casi fatali di rabdomiolisi - la più grave forma di reazione avversa muscolare - ha determinato una massiccia segnalazione spontanea di reazioni muscolari associate alle statine. È importante considerare tuttavia che, con frequenze più basse di quella delle statine, le reazioni muscolari possono essere causate anche da altri farmaci.

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A1 Slim by Kiriko : Recall - Undeclared Drug Ingredients

Product tainted with sibutramine, phenolphthalein and N-Desmethyl sibutramine.

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Intralipid 20 Percent IV Fat Emulsion by Baxter: Recall - One Shipment of Product Exposed to Subfreezing Temperatures

When subjected to freezing, emulsion droplets will increase in size, forming aggregates that can block pulmonary circulation/lead to serious adverse health consequences that can be life-threatening.

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New at CADTH — October 2017

Fri, 06 Oct 2017 00:00:00 -0400

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Intraocular Injections of a Compounded Triamcinolone, Moxifloxacin, and Vancomycin (TMV) Formulation: FDA Statement - Case of Hemorrhagic Occlusive Retinal Vasculitis

Prophylactic use of intraocular vancomycin, alone or in a compounded drug, during cataract surgery is generally not recommended because of the risk of HORV.

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Infant Sleep Positioners: FDA Warning - Risk of Suffocation

FDA reminding parents and caregivers not to put babies in sleep positioners. These products, sometimes also called “nests” or “anti-roll” products, can cause suffocation that can lead to death.

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Comunicazione EMA su paracetamolo a rilascio modificato (29/09/2017)

Dopo la raccomandazione del Comitato per la
valutazione dei rischi di farmacovigilanza (PRAC) del 1 Settembre
2017 di sospendere dal commercio i prodotti a rilascio modificato o prolungato
di paracetamolo, alcune Aziende titolari di autorizzazioni all’immissione in
commercio interessate in questa revisione hanno richiesto un riesame.

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Endovascular Graft Systems: Letter to Health Care Providers - Type III Endoleaks Associated with Use

Type III endoleak may require treatment with additional interventions such as re-lining, insertion of additional endograft components, or open surgical repair. Interventions to address endoleaks carry added risks for impacted patients.

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Nota Informativa Importante su epoetina (29/09/2017)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove avvertenze riguardanti gravi
reazioni avverse cutanee in pazienti trattati con epoetine.

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Prima audizione pubblica dell'EMA: dare voce ai cittadini dell'UE per contribuire a ridurre il rischio connesso all’uso di valproato (26/09/2017)

L’EMA annuncia la prima audizione pubblica nell’ambito della revisione
di sicurezza dei farmaci contenenti valproato nelle donne e nelle ragazze in
gravidanza e durante l’età fertile, condotta dal Comitato per la Valutazione
dei Rischi in Farmacovigilanza dell’EMA (Pharmacovigilance Risk Assessment
Committee, PRAC).

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