L'EMA ha avviato una revisione dei medicinali contenenti l’antibiotico
fosfomicina, che è utilizzato in diversi stati membri dell’ EU per il trattamento
di una serie di infezioni batteriche.
L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha concluso che i medicinali a base di acidi grassi omega-3 non sono efficaci nel prevenire la ricorrenza di problemi cardiaci e circolatori in pazienti che hanno avuto un infarto. La conclusione, basata su una rivalutazione dei dati raccolti nel corso degli anni, è che questi medicinali non saranno più autorizzati per tale uso.
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti
informazioni sui medicinali a base di cefepime e sul rischio di reazioni avverse neurologiche gravi, in particolare in
pazienti con insufficienza renale che hanno ricevuto dosi differenti da
quelle consigliate.
FDA is warning that when the multiple sclerosis (MS) medicine Gilenya (fingolimod) is stopped, the disease can become much worse than before the medicine was started or while it was being taken. This MS worsening is rare but can result in permanent disability.
Le Autorità nell'UE stanno adottando dei provvedimenti,
dopo che un'impurezza, la N-nitrosodietilammina (NDEA), è stata trovata in
alcuni lotti di valsartan prodotti da Mylan Laboratories Limited a Hyderabad,
in India. L’EDQM1 ha sospeso il CEP2 del
produttore (un certificato di conformità con gli standard europei per i test di
qualità), vietando di fatto l'uso del
valsartan di tale produttore nei medicinali dell'UE. Inoltre, le autorità nazionali nell'UE hanno iniziato il
Il Comitato dei Medicinali per Uso Umano dell’ EMA
(CHMP) ha confermato la raccomandazione del comitato di Valutazione dei Rischi
per la Farmacovigilanza (PRAC) e ha concluso che l’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali chinolonici deve essere sospesa. Il CHMP
ha inoltre concluso che l’uso dei rimanenti antibiotici fluorochinolonici debba
essere ristretto.
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