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Martedì, Novembre 17, 2015

Cristalloidi o fisiologica, stesso rischio di danno renale

Uno studio randomizzato, in doppio cieco con disegno cross over condotto in 4 unità di terapia intensiva neozelandesi stabilisce che l’infusione di una soluzione elettrolitica bilanciata (cristalloidi) o di soluzione fisiologica (NaCl 9%) comporta un rischio potenziale simile di danno renale. Il disegno sperimentale ha previsto che i 2.278 pazienti arruolati con condizioni sia mediche sia chirurgiche (questi ultimi a rischio post operatorio lieve-moderato secondo il punteggio standardizzato APACHE II, Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) fossero esposti alternativamente ai due interventi per periodi di 7 settimane nell’arco di una durata complessiva dello studio di 28 settimane. Il volume di soluzione infusa è stata nell’insieme contenuto (valore mediano 2 litri) e la somministrazione si è concentrata in genere nella prima giornata di ricovero in terapia intensiva.

La frequenza di insufficienza renale acuta (creatininemia almeno raddoppiata o valori ≥3,96 mg/dl con un aumento ≥0,5 mg/dl rispetto al basale) nei primi 90 giorni è risultata simile con i cristalloidi e la salina (9,6%, vs 9,2%; differenza assoluta 0,4%, limiti di confidenza al 95% da  −2,1% a 2,9%; rischio relativo 1,04, limiti di confidenza al 95% da 0,8 a 1,36; p=0,77.

Non erano significativamente diversi neppure i tassi di ricorso alla dialisi (3,3% vs 3,4%, differenza assoluta −0,1%, limiti di confidenza al 95% da −1,6% a 1,4%; rischio relativo 0,96, limiti di confidenza al 95% da 0,62 a 1,5; p=0,91) e la mortalità durante il ricovero (7,6% vs 8,6%, differenza assoluta −1%, limiti di confidenza al 95% da −3,3% a 1,2%; rischio relativo 0,88, limiti di confidenza al 95% da 0,67 a 1,17; p=0,4).

E’ noto che l’impiego della soluzione fisiologica per via endovenosa a scopo di reidratazione o di controllo della volemia comporta il rischio di insufficienza renale acuta e si associa a un aumento della mortalità. Questi risultati escludono tuttavia che le soluzioni elettrolitiche bilanciate rappresentino nei pazienti critici una valida alternativa, come era stato suggerito da precedenti studi con metodologia meno rigorosa.

Young P, Bailey M, et al; SPLIT Investigators; ANZICS CTG. Effect of a buffered crystalloid solution vs saline on acute kidney injury among patients in the intensive care unit: The SPLIT randomized clinical trial. JAMA 2015;314:1701-10.

80.211.154.110