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Mezzi di contrasto e gravi reazioni cardiovascolari

Già nel 2002 era stato osservato un incremento pari al 53% delle reazioni avverse a carico dei farmaci diagnostici, i mezzi di contrasto. Questo trend si era mantenuto anche nel 2003 (per il solo iopromide l’incremento era stato del 142%), ma continua ad essere rilevante anche nel primo semestre dell’anno in corso.

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Metotrexato: errori nella terapia

Nella banca dati del GIF sono pervenute in questo secondo semestre 10 segnalazioni di reazione avversa da metotrexato: in due casi è segnalato un errore nell’assunzione, ma altre reazioni (mucosite, aplasia midollare, ascesso, infezione) fanno sospettare un errore nelle diverse fasi della terapia (prescrizione, dispensazione, assunzione).
La tabella sottostante elenca le reazioni associate a questo farmaco nella banca dati (59 segnalazioni).

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Fluvoxamina e trombocitopenia

Nel database del GIF sono riportate due segnalazioni di trombocitopenia da fluvoxamina (una in questo secondo semestre 2004), reazione grave e inattesa.
Le schede tecniche dei farmaci a base di fluvoxamina riportano, tra gli effetti indesiderati noti, casi di emorragie cutanee come ecchimosi e porpora. Anche la banca dati Micromedex, riporta diverse reazioni avverse ematologiche da fluvoxamina, che comprendono ecchimosi, epistassi e prolungamento del tempo di sanguinamento.

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Fluvastatina (e altre statine) e reazioni epatiche

Nel resoconto del GIF del I semestre 2004 avevamo discusso la potenziale l’epatotossicità da statine, in particolare la fluvastatina. Nel secondo semestre sono arrivate nuove segnalazioni, incluse 4 segnalazioni di epatite attribuite alla rosuvastatina. Riprendiamo quindi l’argomento aggiornando i dati presentati lo scorso semestre.
La tabella elenca le segnalazioni di reazioni avverse da statine (attualmente in commercio) con la percentuale di segnalazioni con reazioni epatiche.

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Etoricoxib: edema declive e periferico, anomalie visive e alopecia

Nel 2004 il GIF ha ricevuto 62 segnalazioni di sospette ADR da etoricoxib, il più selettivo della famiglia dei coxib tra quelli disponibili in commercio in Italia (1). Le reazioni segnalate sono in tutto 116 (1,9 per scheda). La tabella sottostante riporta le reazioni suddivise come preferred term con almeno due segnalazioni.

Edema declive e periferico

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Diosmina e alterazioni del ciclo mestruale

Nel corso del 2004 è pervenuta al GIF una segnalazione di alterazione del ciclo mestruale da diosmina (2 nell’intero database).
La diosmina è un flavonoide con proprietà flebotropiche, per questo è impiegata principalmente nel trattamento dell’insufficienza venosa e della sindrome emorroidaria. La scheda tecnica del farmaco riporta che a seguito di somministrazione orale di diosmina sono stati riportati casi di gastralgia, nausea, vomito, diarrea e vertigini, ma non sono noti casi di alterazione del ciclo mestruale.

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Darbepoetina, epoetine e tromboflebiti

Nel 2004 sono stati segnalati 3 casi tromboflebite in pazienti trattati con darbepoetina alfa (4 nell’intera banca dati), 1 caso in un paziente in terapia con epoetina alfa e 1 con epoetina beta. Le epoetine erano usate in 3 pazienti per correggere l’anemia in corso di terapia antitumorale e in uno con insufficienza renale cronica (in una scheda mancava l’indicazione).
L’anemia è una condizione limitante la qualità della vita, comune tra i pazienti con insufficienza renale in dialisi e tra i pazienti tumorali in trattamento con chemioterapici e/o in radioterapia.

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Coxibi e reazioni cardiovascolari

L’azienda farmaceutica Merck ha annunciato il 30 settembre 2004 il ritiro volontario dalla commercializzazione a livello mondiale del Vioxx® (rofecoxib). La decisione dell’azienda, con decorrenza immediata, è stata presa a seguito dei risultati provenienti dallo studio clinico, randomizzato e controllato contro placebo, APPROVe (Adenomatous Polyp Prevention on Vioxx), della durata di tre anni, finalizzato a valutare l’efficacia del Vioxx, alla dose di 25 mg, nella prevenzione delle recidive dei polipi colorettali in pazienti con anamnesi positiva per adenoma colorettale.

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Cotrimossazolo e reazioni ematologiche

Nel corso di questo semestre sono pervenute al GIF 13 segnalazioni di ADR imputabili al cotrimossazolo, di queste più della metà sono rappresentate da reazioni ematologiche: 2 leucopenie, 1 porpora e 5 trombocitopenie. Nell’intero data-base vi sono 38 segnalazioni riportanti 48 reazioni ematologiche da cotrimossazolo, suddivise come riportato nella tabella sottostante:

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Ciprofloxacina e rottura del tendine

Abbiamo già segnalato in precedenza (vedi resoconti del 2003) il problema delle tendiniti ed in particolare della più grave rottura del tendine associata ai fluorochinoloni. In particolare avevamo evidenziato come le rotture del tendine fossero associate in particolare alla levofloxacina rispetto agli altri fluorochinoloni. Durante il 2004, oltre alle segnalazioni di rottura del tendine da levofloxacina, ve ne sono 3 associate alla ciprofloxacina. La tabella sottostante riassume i dati attualmente presenti nella banca dati GIF relativi a questa associazione.

Farmacovigilanza

Mezzi di contrasto e gravi reazioni cardiovascolari

Metotrexato: errori nella terapia

Fluvoxamina e trombocitopenia

Fluvastatina (e altre statine) e reazioni epatiche

Etoricoxib: edema declive e periferico, anomalie visive e alopecia

Diosmina e alterazioni del ciclo mestruale

Darbepoetina, epoetine e tromboflebiti

Coxibi e reazioni cardiovascolari

Cotrimossazolo e reazioni ematologiche

Ciprofloxacina e rottura del tendine

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