Thermographic Imaging Systems for Breast Cancer Screening: FDA Safety Communication

Thermography is not a replacement for screening mammography and should not be used by itself to diagnose breast cancer.

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Angiotensin Receptor Blockers (ARBs): Drug Safety Communication - Drug Safety Review Completed

No increase in risk of cancer with ARB blood pressure drugs.

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Agenzie regolatorie

AIFA - Agenzia italiana del farmaco
EMA - European Medicines Agency
FDA - MedWatch Safety Alerts

Centri universitari

Lingua Italiano

FDA

Birth Control Pills Containing Drospirenone: Possible Increased Risk of Blood Clots

Brand names of drospirenone-containing products include Yaz (generics Gianvi and Loryna), Yasmin (generics Ocella, Syeda, and Zarah), Beyaz, and Safyral.

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Ticlopidina e clopidrogel: reazioni ematologiche ed epatiche

Nel primo semestre del 2004 sono pervenute al Gruppo Interregionale di Farmacovigilanza (GIF) 35 segnalazioni di sospette reazioni avverse da ticlopidina, 28 delle quali riportavano almeno una reazione ematologica (due ad esito fatale). Nel totale della banca dati le segnalazioni legate alla ticlopidina sono 432. Di queste 193 (44,6%) riporta reazioni ematologiche con 13 casi ad esito fatale.

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Levofloxacina e disfonia

Nella banca dati del GIF per l’anno 2003 è presente una segnalazione di disfonia da levofloxacina (4 nell’intera banca dati). La reazione non è grave e non è prevista nella scheda tecnica delle specialità medicinali a base di lefofloxacina (mentre sono riportate diverse altre reazioni avverse neurologiche). Anche nella banca dati Micromedex vol. 118 e in PubMed non si reperiscono informazioni a riguardo. Nella banca dati dell’OMS sono presenti 20 segnalazioni di disfonia da levofloxacina, 12 delle quali vengono dagli Stati Uniti (nessuna dall’Italia).

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Telitromicina e disturbi visivi

I disturbi visivi causati dall’utilizzo di telitromicina rappresentano una serie di disturbi noti e non comuni, descritti nella scheda tecnica del farmaco. Nel corso del 2005 sono pervenute al GIF 14 segnalazioni di disturbi visivi legati alla telitromicina comprendenti 12 anomalie della visione (molto spesso viene riportato un offuscamento della visione) e 2 problemi nell’accomodazione. Nel totale della banca dati sono presenti 37 segnalazioni di disturbi visivi legati a questo farmaco.

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Statine e reazioni psichiatriche

Nel resoconto del primo semestre abbiamo commentato l’associazione fra l’assunzione di statine e reazioni psichiatriche quali l’insonnia, l’anoressia, l’agitazione e la depressione.
In questo secondo semestre sono giunte nuove segnalazioni. Attualmente la banca dati GIF contiene 75 segnalazioni di reazioni psichiatriche (System Organ Class=0500) associate alle statine così suddivise:

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Paracetamolo e CID (coagulazione intravasale disseminata)

La coagulazione intravascolare disseminata (CID) è un processo sistemico che causa sia trombosi che emorragia.
La patogenesi della CID è principalmente determinata da una incontrollata ed eccessiva produzione di trombina, che porta ad una diffusa deposizione intravascolare di fibrina. La CID si manifesta nel corso di diverse condizioni cliniche, tra cui in particolare sepsi, traumi massivi, neoplasie diffuse e complicanze ostetriche (1).
Anche i pazienti con malattie epatiche sono predisposti a sviluppare una CID correlabile ad una condizione di “ipercoagulabilità” (2).

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