Una revisione della banca dati FDA delle segnalazioni di reazioni avverse da farmaco getta ulteriore luce sul problema della neuropatia periferica da fluorochinoloni. Già nel 2004 la scheda tecnica (RCP) dei fluorochinoloni sistemici (orali e iniettabili) era stata aggiornata, includendo la neuropatia periferica nella sezione 4.4 “Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego” e 4.8 “Effetti indesiderati”.
L’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l’Agenzia Europea dei
Medicinali, rende disponibili nuove ed importanti informazioni su indicazioni, regimi di trattamento, controindicazioni e avvertenze dei medicinali a base di Tiocolchicoside.
In base alla normativa vigente, i medicinali bioequivalenti lo sono nei confronti del medicinale branded di riferimento. Tuttavia, recentemente nel Regno Unito sono emersi dubbi sulla sicurezza d’uso nel passaggio da un farmaco antiepilettico branded al bioequivalente prodotto da diverse aziende farmaceutiche.
Oltre mezzo milione di persone in Italia è affetto da epilessia e assume farmaci per ottenere o mantenere il controllo delle crisi. Un numero ancora superiore di persone assume gli stessi farmaci per altre indicazioni, alcune ufficialmente approvate (per esempio disturbo bipolare, emicrania, dolore neuropatico) e altre off label.
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