Raccomandazioni PRAC su Diacereina (07/03/2014)
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Il Comitato di valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) ha raccomandato delle modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), che mirano a minimizzare ulteriormente i rischi già noti di alterata capacità nella guida e ridotta prontezza mentale (compreso sonnambulismo) nel mattino successivo all’assunzione.
Il Comitato di valutazione del rischio per la farmacovigilanza dell’Agenzia Europea dei Medicinali (PRAC) ha esaminato i rischi conseguenti all’uso combinato di diverse classi di farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina (RAS).
Administration of a product contaminated with mold could result in life-threatening fungal peritoneal infection or sepsis.
Increased risk of death and lower clinical cure rates compared to use of imipenem and cilastatin.
Reports of four deaths and five incidents of loss of consciousness or other symptoms of hypoperfusion, occurring in patients who were converted to the Pocket Controller after being originally trained on an older model.
L’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l’Agenzia Europea dei
Medicinali, rende disponibili nuove ed importanti informazioni su restrizione nell'indicazione e raccomandazioni per il monitoraggio nell’uso di Protelos/Osseor (ranelato di stronzio).
80.211.154.110