Focus settembre-ottobre 2014
Italiano
September 2014 Drug Safety Labeling Changes includes 55 products with revisions to Prescribing Information.
A puncture in the primary container may be difficult to detect and lead to contamination, compromised sterility, and other adverse events.
The mismatch of these devices could contribute to a delay in resuscitation and may contribute to subsequent death.
FDA analysis found these products to contain undeclared Sibutramine, which may increase blood pressure and/or pulse rate, and may also interact in life-threatening ways with other medications.
Il Comitato di Valutazione del Rischio per la Farmacovigilanza (PRAC) dell’EMA ha raccomandato il rafforzamento delle restrizioni all’utilizzo dei farmaci a base di valproato a causa del rischio di malformazioni e di problemi di sviluppo nei bambini esposti al valproato in utero.
Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza dell'EMA (PRAC) ha completato a livello dell’UE la revisione dei medicinali contenenti testosterone a seguito di problematiche relative a gravi effetti avversi sul cuore e sui vasi sanguigni, compreso l'attacco di cuore.
Use of the affected product may cause serious adverse health consequences, including death.
Ventilator shut-off from power failures may lead to serious patient injury or death.
Il Comitato di Valutazione del Rischio per la Farmacovigilanza (PRAC) dell’EMA raccomanda ulteriori misure per minimizzare il rischio di ostruzione dei vasi sanguigni con Iclusig (ponatinib).
80.211.154.110