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Giovedì, Giugno 1, 2006
Metformina + glibenclamide ed epatite
Nel corso del primo semestre 2006, la banca dati del GIF ha ricevuto una segnalazione di epatite con insufficienza epatica da metformina + glibenclamide e una segnalazione di epatite da metformina. La tabella sottostante elenca le reazioni epatiche da metformina o glibenclamide presenti nella banca dati GIF.
Tra gli effetti avversi riportati nella scheda tecnica dell’associazione metformina + glibenclamide non si fa menzione di possibile epatotossicità e anche in letteratura non esistono informazioni a tale proposito. Tuttavia esistono delle evidenze di possibile epatotossicità per i singoli principi attivi.
La glibenclamide (sulfanilurea di seconda generazione) può a volte causare disturbi della funzionalità epatica che di rado portano a ittero colestatico, epatite e insufficienza epatica [1, 2].
Per la metformina esistono pochi casi segnalati di pazienti che hanno manifestato danno epatocellulare e colestatico dopo alcune settimane di trattamento [3]. La scarsa documentazione in merito all’epatotossicità dell’associazione, unita all’ampio utilizzo del farmaco, impone un certo grado di attenzione nell’uso del farmaco e nel monitoraggio dei parametri epatici.
Tra gli effetti avversi riportati nella scheda tecnica dell’associazione metformina + glibenclamide non si fa menzione di possibile epatotossicità e anche in letteratura non esistono informazioni a tale proposito. Tuttavia esistono delle evidenze di possibile epatotossicità per i singoli principi attivi.
La glibenclamide (sulfanilurea di seconda generazione) può a volte causare disturbi della funzionalità epatica che di rado portano a ittero colestatico, epatite e insufficienza epatica [1, 2].
Per la metformina esistono pochi casi segnalati di pazienti che hanno manifestato danno epatocellulare e colestatico dopo alcune settimane di trattamento [3]. La scarsa documentazione in merito all’epatotossicità dell’associazione, unita all’ampio utilizzo del farmaco, impone un certo grado di attenzione nell’uso del farmaco e nel monitoraggio dei parametri epatici.
Principio attivo | ADR |
---|---|
fenformina + glibenclamide | EPATITE COLOSTATICA |
fenformina + glibenclamide | EPATOPATIA |
metformina | INCREMENTO TRANSAMINASI EPATICHE |
metformina | EPATITE ACUTA |
metformina + glibenclamide | DANNO EPATICO (INNALZAMENTO DELLE TRANSAMINASI DI 10 VOLTE IL LIMITE) |
metformina + glibenclamide | EPATITE ACUTA |
metformina + glibenclamide | EPATITE ACUTA CON INSUFFICIENZA EPATICA |
Bibliografia:
- Krivoy N, et al. Fatal toxic intrahepatic cholestasis secondary to glibenclamide. Diabetes Care 1996; 19: 385-6.
- Tholakanahalli VN, et al. Glibenclamide-induced cholestasis. West J Med 1998; 168: 274-7. (PubMed id:9584675)
- Am J Geriatr Pharmacother 2005 Dec; 3(4): 270-3