Disfunzioni sessuali da inibitori della pompa di protonica: cosa c’è di vero?

Secondo uno studio condotto sul database globale di farmacovigilanza VigiBase, gli inibitori di pompa protonica sembrano associarsi a disfunzioni sessuali sia nei maschi sia nelle femmine.

Nel corso degli anni sono stati pubblicati diversi studi osservazionali e casi clinici che hanno ipotizzato una potenziale associazione tra l’uso di questi farmaci e le disfunzioni sessuali. Nello stesso database EudraVigilance sono state raccolte 66 segnalazioni di disfunzione erettile associate all’esomeprazolo; sulla base di tali segnalazioni, nell’ottobre 2023, il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza dell’Agenzia europea per i medicinali ha avviato una procedura di rinvio, giustificando ulteriori indagini per valutare la potenziale associazione tra esomeprazolo, omeprazolo, la disfunzione erettile e altri disturbi sessuali.

L’analisi di disproporzionalità condotta su VigiBase ha riguardato 876 casi individuali relativi alla SMQ “disfunzione sessuale” e al PT “iperprolattinemia” per i quali era noto il sesso dei segnalatori. L’omeprazolo è risultato il farmaco della classe più frequentemente segnalato (n=432 segnalazioni; 51,4%), seguito da esomeprazolo (n=162, 19,3%), pantoprazolo (n=132, 15,7%), lansoprazolo (n=110, 13,1%) e rabeprazolo (n=40, 4,7%).

Nel complesso, è stata osservata una segnalazione sproporzionata per l’omeprazolo e la disfunzione erettile (Reporting odds ratio, ROR aggiustato 1,76, limiti di confidenza al 95% da 1,54 a 2,01) e per l’esomeprazolo e il disagio genitale (ROR 3,66, limiti di confidenza al 95% da 1,34 a 10,04), nonché per la carenza di estrogeni (ROR 3,80, limiti di confidenza al 95% da 1,03 a 13,99) nelle donne.

I risultati di questa analisi suggeriscono la presenza di potenziali segnali di sicurezza legati a disfunzioni sessuali associate all’uso degli inibitori di pompa protonica. Tuttavia, sono necessari ulteriori studi basati su dati più solidi per valutare e convalidare queste osservazioni.