Su richiesta della Commissione Europea, a seguito di un aumentato numero di segnalazioni di cancro della vescica in soggetti trattati con pioglitazone, il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea dell’EMA ha concluso la propria revisione dei medicinali contenenti pioglitazone, dopo che la Francia aveva sospeso il farmaco sul suo territorio.

L’ausilio tecnologico evita sicuramente molti errori (specie nell’interpretazione delle ricette) ma non riduce il numero di errori che possono portare a eventi avversi da farmaco.

La storia della sospensione delle formulazioni orali di buflomedil da parte dell’EMA merita qualche riflessione.

L’articolo sulla segnalazione spontanea del numero scorso (Focus, maggio 2011) sottolineava il miglioramento della farmacovigilanza italiana in questi anni. Miglioramento che non si misura solo nell’aumento del numero delle segnalazioni (dato comunque importante), ma anche nella valutazione del nesso di causalità, nell’analisi dei segnali e nei buoni risultati dei progetti di farmacovigilanza che sono stati realizzati negli ultimi anni.