L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove ed importanti informazioni sui prodotti falsificati, originariamente etichettati come flaconcini italiani di Herceptin 150 mg, destinati ad una successiva distribuzione al di fuori del Regno Unito, Finlandia, Germania, Austria e Svezia.
May Result in Over-Infusion or Delay of Therapy.
A delay or interruption in therapy has a worst case potential to result in significant injury or death.
Pump may stop the infusion, requiring a clinician to reset the alarm, reprogram the pump, and confirm the infusion is running properly.
Risks include unknown quality, safety, and efficacy.
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha iniziato una rivalutazione degli autoiniettori di adrenalina, che sono usati come trattamento di primo soccorso dell’anafilassi (reazioni allergiche severe) prima della chiamata per l’assistenza medica di emergenza.
Recent FDA inspection of manufacturer found extensive violations of federal regulations intended to assure the quality of product.
80.211.154.110