Administration of a drug product intended to be sterile that has microbial contamination may result in infections that may be serious and life-threatening.
Adverse event reports involving hallucinations, stroke-like symptoms, confusion, dizziness, blurred vision, dry mouth, slurred speech, imbalance, and disorientation.
Affected product with detached needle cannot be used as prescribed. Untreated hypoglycemia can eventually lead to unconsciousness and seizures, which can prove fatal.
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sui
possibili
rischi e complicanze legate all'inserimento, localizzazione, rimozione e
migrazione di Nexplanon, impianto contenente etonogestrel, a seguito di
segnalazioni di migrazione dell’impianto dal sito di inserimento.
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sui
possibili
rischi e complicanze legate all'inserimento, localizzazione, rimozione e
migrazione di Nexplanon, impianto contenente etonogestrel, a seguito di
segnalazioni di migrazione dell’impianto dal sito di inserimento.
Use of a contaminated product could be calamitous for any population since there is a reasonable probability of a potentially sight-threatening eye infection.
Use of a contaminated product could be calamitous for any population since there is a reasonable probability of a potentially sight-threatening eye infection.
Using unproven ovarian cancer screening tests may be harmful for women with increased risk for developing ovarian cancer.
A seguito della raccomandazione
del Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC), il
titolare dell’ autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale
coinvolto in questa procedura di deferimento ha richiesto un riesame. Una volta
acquisite le motivazioni di tale richiesta, il PRAC avvierà il riesame, la cui
conclusione è prevista per la riunione PRAC del 29 agosto-01 settembre 2017.
Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC)
dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha completato la revisione dei
medicinali a base di fattore VIII per valutare il rischio di sviluppo
di inibitori nei pazienti con emofilia A che non sono stati
precedentemente trattati con questi medicinali.
80.211.154.110
