The products have been found by the FDA via sample testing and finding to have salmonella contamination. In lieu of such FDA findings the company has implemented standard operating procedures and sterilization processes in accordance to FDA guidelines
Based on new information, the Endologix AFX with Strata device is at greater risk for a Type III endoleak compared to other endovascular AAA graft systems.
In accordo con l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), le ditte titolari di specialità
medicinali contenenti fluorochinoloni (ciprofloxacina - levofloxacina -
moxifloxacina - pefloxacina - prulifloxacina - rufloxacina - norfloxacina -
lomefloxacina) informano sull’ introduzione
di una nuova avvertenza riguardante il rischio di aneurisma e dissezione
dell’aorta associato a fluorochinoloni per uso sistemico e inalatorio.
L'Agenzia Italiana del Farmaco
rende disponibili nuove e importanti informazioni a seguito della
rilevazione di particelle di silicone riscontrate nel prodotto nel corso di
un'ispezione. Come misura precauzionale i lotti interessati sono stati
richiamati dal mercato EU.
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili online nuove e importanti informazioni su casi di encefalite immunomediata, inclusa encefalite da anticorpi anti-recettore NMDA, segnalati diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento con Zinbryta.
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili importanti informazioni su nuova controindicazione, requisiti per il monitoraggio della funzionalità epatica e limitazione dell’indicazione terapeutica di Esmya (ulipristal acetato).
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili dati aggiornati sull'uso durante la gravidanza di levetiracetam (Keppra®).
L’Agenzia Italiana del Farmaco intende dare adeguata rilevanza ai documenti già disponibili su benefici e rischi dei contraccettivi ormonali combinati (COC) allo scopo di fornire agli operatori sanitari e alle donne che utilizzano questi medicinali strumenti e informazioni utili, per prevenire e gestire il rischio di coaguli di sangue. Nel 2014 l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha condotto una rivalutazione dei benefici e dei rischi dei COC, in particolare, del rischio di formazione di coaguli di sangue associato al loro uso.
L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni su Tecentriq (atezolizumab) riguardo una restrizione dell’indicazione terapeutica per il trattamento del carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico in pazienti adulti non eleggibili al trattamento con chemioterapia contenente cisplatino.
80.211.154.110