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Lunedì, Giugno 8, 2020

Dall'AIFA: L'EMA avvia la valutazione del medicinale antivirale remdesivir

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È stata presentata all’Agenzia europea per i medicinali (EMA) la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio subordinata a condizioni per il medicinale antivirale remdesivir per il trattamento del COVID-19.

L’EMA ha formalmente avviato la valutazione dei benefici e dei rischi di remdesivir, che seguirà un percorso abbreviato. Il parere potrebbe essere emesso entro qualche settimana, a seconda della solidità dei dati presentati e dell’eventuale necessità di produrre informazioni aggiuntive a sostegno della valutazione.

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