Comunicazione EMA su Kogenate Bayer/Helixate NexGen (23/12/2013)

Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia
Europea dei Medicinali ha approvato le recenti raccomandazioni che hanno
concluso che i benefici di Kogenate Bayer e Helixate NexGen, che
appartengono alla cosiddetta seconda generazione di medicinali a base di
fattore VIII, continuano a superare i rischi in pazienti
precedentemente non trattati affetti da emofilia A, che è una malattia
caratterizzata dal rischio di emorragie. Tuttavia, il Riassunto delle
Caratteristiche  del prodotto per questi medicinali deve essere
modificato.