Comunicato Stampa EMA su Almitrina (31/05/2013)

Il Gruppo di coordinamento per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate – Medicinali ad uso Umano (CMDh) ha approvato la raccomandazione del Comitato di valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza dell’EMA (PRAC) riguardante l’autorizzazione alla commercializzazione dei medicinali contenenti almitrina ad uso orale che deve essere revocata in tutta l’Unione Europea (EU).
Si precisa che in Italia non sono autorizzati prodotti medicinali contenenti almitrina.