Una revisione sistematica coordinata dal Karolinska Institutet di Stoccolma ha valutato gli esiti dell’impiego a lungo termine (oltre 3 anni) di inibitori della pompa protonica, nell'ipotesi che l'uso prolungato possa aumentare i livelli di gastrina, con successiva iperplasia e aumento del rischio di tumore dello stomaco.
Uno ampio studio multicentrico prospettico condotto in argentina esclude che l’uso di inibitori della pompa protonica comporti un aumento del rischio di peritonite batterica spontanea. Il risultato è emerso seguendo 519 pazienti con cirrosi epatica scompensata ricoverati in 23 ospedali argentini nel periodo marzo 2011-aprile 2012. Nei 3 mesi precedenti il 43,5% (n=226) aveva assunto un inibitore della pompa protonica.
Uno studio canadese sembra escludere un nesso causale tra assunzione di inibitori della pompa protonica e insorgenza di polmonite di comunità.
Uno studio multicentrico italiano coordinato dal Dipartimento di Geriatria dell’Università di Parma, segnala che l’uso prolungato di inibitori della pompa protonica si associa, nei pazienti anziani, a un aumento del rischio di mortalità. I dati si riferiscono a 491 pazienti ultra65enni (età media 80 anni, 46% maschi) dimessi da 11 reparti di degenza ospedaliera per acuti e da 3 reparti di lungodegenza nel trimestre aprile-giugno 2007. Gli esiti primari considerati erano la mortalità e la combinazione di mortalità e riospedalizzazione.
Alcuni casi isolati di ipomagnesiemia associati all’assunzione a lungo termine di inibitori della pompa protonica erano stati già segnalati e sono, tra l’altro, stati oggetto di una precedente news. Ora l'associazione è stata verificata da una revisione sistematica olandese.
Secondo un’analisi effettuata utilizzando i dati del Nurses’ Health Study, l’uso prolungato di inibitori della pompa protonica comporta un aumento del rischio di fratture dell’anca.
Dall’analisi della banca dati GIF sono state evidenziate 71 segnalazioni di reazioni avverse psichiatriche associate a PPI, ed in particolare a: esomeprazolo (25 schede), lansoprazolo (24), rabeprazolo (8), pantoprazolo (7), e omeprazolo (7). Le 71 segnalazioni includono i seguenti disturbi psichiatrici (le ADR inattese sono indicate in grassetto):
Dall’analisi della banca dati del GIF sono state evidenziate 45 segnalazioni di reazioni avverse ematologiche associate ad inibitori di pompa protonica, ed in particolare a: omeprazolo (19 segnalazioni), esomeprazolo (8), lansoprazolo (8), pantoprazolo (7) e rabeprazolo (4). In una scheda di segnalazione, erano indicati come farmaci sospetti sia l’omeprazolo che il pantoprazolo.
Le 45 segnalazioni includono le seguenti reazioni avverse:
Nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) sono presenti 4 segnalazioni di iperglicemia da inibitori della pompa protonica (IPP), riferite in particolare a lansoprazolo (2 casi), pantoprazolo ed esomeprazolo. L’evento non è riportato nelle scheda tecnica dei prodotti.
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