Focus Farmacovigilanza 2014

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Focus novembre-dicembre 2014

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Focus settembre-ottobre 2014

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Focus settembre-ottobre 2014

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Focus luglio 2014

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May 2014

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Sabato, Novembre 1, 2014
The tragedy of Ebola, in its now catastrophic development, besides wiping out so many human lives is already producing a cascade of effects at a global level whose extension and broad reach are...
Sabato, Novembre 1, 2014
A possible explanation Ifosfamide is an alkylating agent1 whose toxic manifestations include: myelo-suppression, cardiotoxicity, haemorrhagic cystitis and neurotoxicity (mental confusion, fatigue,...
Sabato, Novembre 1, 2014
Allopurinol is a drug that is widely used for the treatment of hyperuricemia, which is defined by values ​​of uric acid >6.8-7 mg/dl.1 At the end of 2012 in Italy the consumption figures for...
Sabato, Novembre 1, 2014
The purpose of this article is to update readers about innovations on osteonecrosis of the jaw, but above all, to outline more clearly some of the fundamental aspects that distinguish osteonecrosis...
Sabato, Novembre 1, 2014
Che cosa succedeUna nota informativa importante concordata tra EMA e AIFA mette in guardia da possibili casi di bronchiectasie e di ipogammaglobulinemia nei pazienti trattati con micofenolato...
Sabato, Novembre 1, 2014
Che cosa succede I bambini esposti al valproato in utero sono ad alto rischio di gravi disturbi dello sviluppo e di malformazioni congenite. Lo ricorda una nota informativa importante di AIFA. Qual...
Sabato, Novembre 1, 2014
Una possibile spiegazione L’ifosfamide è un agente alchilante1 le cui manifestazioni tossiche comprendono: mielosoppressione, cardiotossicità, cistite emorragica e neurotossicità (confusione mentale...
Sabato, Novembre 1, 2014
L’allopurinolo è un farmaco molto usato per il trattamento dell’iperuricemia, definita per valori di acido urico superiori a 6,8 o 7 mg/dl.1 Alla fine del 2012 in Italia i dati di consumo dell’...
Sabato, Novembre 1, 2014
Gli inibitori della MEK, una chinasi della via metabolica delle MAP chinasi coinvolta nella crescita e sopravvivenza delle cellule tumorali, possono causare una forma di eritema scuro. La nuova...
Sabato, Novembre 1, 2014
L’inizio di una terapia con tramadolo si può associare alla comparsa di una ipoglicemia tale da richiedere un’ospedalizzazione. Questo emerge da uno studio epidemiologico tripartito condotto...
Sabato, Novembre 1, 2014
Non più solo bifosfonati, come all’inizio, ma anche denosumab e farmaci antiangiogenetici, sono diversi i principi attivi associati all'osteonecrosi del mascellare, ma occorre distinguere la forma...
Sabato, Novembre 1, 2014
C’è una novità nel panorama delle riviste italiane che aderiscono all’International Society of Drug Bulletins (ISDB), associazione internazionale che raccoglie le fonti di informazione indipendente...
Sabato, Novembre 1, 2014
La tragedia di Ebola, nel suo sviluppo ormai catastrofico, oltre alla strage di vite umane, sta già producendo a cascata effetti a livello globale di cui è impossibile prevedere l’estensione e la...
Mercoledì, Ottobre 1, 2014
The possible pharmacological mechanism Headache is a neurological disorder with a strong personal and social impact. More than one in two Europeans claims to have suffered from headaches in the past...
Mercoledì, Ottobre 1, 2014
The risks related to influenza infection in pregnant women have been recognised for a long time.1 The pandemic of the virus A/H1N1 in the 2009-2010 season was no exception: pregnant women were at...
Mercoledì, Ottobre 1, 2014
The effects on the central nervous system Over the years, evidence has emerged supporting the hypothesis that statins, which are effective as primary and secondary prevention of coronary heart...
Mercoledì, Ottobre 1, 2014
Self-care is not always effective, and this does not only apply to medication wrongly taken because it is left over from old prescriptions, or discontinued or changed in an arbitrary and...
Mercoledì, Ottobre 1, 2014
When a medicine is marketed, much is known about its quality and pharmacology and in its efficacy in a carefully screened group of patients in clinical trials. These data, however, may provide an...
Mercoledì, Ottobre 1, 2014
La somministrazione contemporanea di alcuni antibiotici e di una sulfonilurea comporta un aumento del rischio di ipoglicemia con le ovvie conseguenze per il paziente diabetico. Che ci siano...
Mercoledì, Ottobre 1, 2014
Rimane aperta la questione del rischio di attivazione di una tubercolosi latente nei pazienti con una malattia infiammatoria cronica immuno-mediata (artrite reumatoide, malattie infiammatorie...
Mercoledì, Ottobre 1, 2014
Il possibile meccanismo farmacologico La cefalea è un disturbo neurologico di forte impatto personale e sociale. Più di un europeo su due dichiara di aver sofferto di mal di testa nell’ultimo anno,...
Mercoledì, Ottobre 1, 2014
I rischi connessi all’infezione influenzale nelle donne in gravidanza sono stati riconosciuti da molto tempo.1 La pandemia del virus influenzale A/H1N1 della stagione 2009-2010 non ha fatto...
Mercoledì, Ottobre 1, 2014
Oltre a carcinomi squamocellulari, melanomi, cheratoacantomi e rash cutanei, la somministrazione di vemurafenib può associarsi alla comparsa di granulomi piogenici multipli. La segnalazione viene da...
Mercoledì, Ottobre 1, 2014
Sono ancora non univoche le prove riguardo a un possibile danno neuropsichiatrico da parte delle statine Gli effetti sul sistema nervoso centrale Nel corso degli anni sono emerse prove a sostegno...
Mercoledì, Ottobre 1, 2014
Il ricorso all’automedicazione nasconde rischi di interazioni o reazioni avverse delle quali il paziente è praticamente ignaro Non sempre curarsi fa bene, e non si parla soltanto di terapie...
Mercoledì, Ottobre 1, 2014
Quando un farmaco viene commercializzato si sa molto della sua qualità, della farmacologia e della sua efficacia in un numero attentamente selezionato di pazienti arruolati nei trial clinici. Questi...
Martedì, Luglio 1, 2014
In FOCUS March 2013, Antonio Addis discusses the inadequacies of information and communication in pharmacovigilance and also challenges us, ‘Do try and find someone asserting that information in...
Martedì, Luglio 1, 2014
Cobalamine or vitamin B12 is a hydrosoluble vitamin, essential in the process of DNA synthesis, haematopoiesis and neuronal cell proliferation and maturation. Vitamin B12 deficiency is a relatively...
Martedì, Luglio 1, 2014
It was recently published in the International Journal of Ophthalmology a systematic review of the literature that compares the efficacy and safety of bevacizumab and ranibizumab in the treatment of...
Martedì, Luglio 1, 2014
A well-known mechanism Gynecomastia is the most common benign mammary pathology in males. Even though, up to day, there is not yet a universally acknowledged definition, it consists in an...
Martedì, Luglio 1, 2014
Despite the use of phytotherapy is constantly increasing, consumers and health professionals often ignore important issues regarding possible interactions between herbs and drugs, their adverse...
Martedì, Luglio 1, 2014
I calcoli biliari e l'abuso di alcol sono i responsabili di quasi l’80% dei ricoveri ospedalieri per pancreatite acuta1, ma secondo recenti evidenze scientifiche2,3 molti farmaci possono essere...
Martedì, Luglio 1, 2014
Ci sono prove contrastanti in merito all’aumento del rischio di morte cardiovascolare da azitromicina. In particolare, non erano disponibili informazioni riguardanti questo rischio in soggetti...
Martedì, Luglio 1, 2014
Un meccanismo ben notoLa ginecomastia è la patologia benigna della mammella più frequente nei maschi. Sebbene a tutt’oggi non esista ancora una definizione universalmente riconosciuta, essa consiste...
Martedì, Luglio 1, 2014
Uno studio ha evidenziato una possibile associazione tra gli agenti bloccanti alfa adrenergici e l’insorgenza di ginecomastia (vedi anche Focus Farmacovigilanza luglio 2013) basandosi sui dati della...
Martedì, Luglio 1, 2014
Nonostante il ricorso alla fitoterapia sia in costante aumento, molte volte i consumatori e gli operatori sanitari ignorano problemi importanti inerenti le interazioni tra erbe e farmaci, gli effetti...
Martedì, Luglio 1, 2014
L’esempio di una recente revisione induce a riflettere sull’importanza del metodo nel condurre una revisione sistematica affidabile Premessa E’ stata recentemente pubblicata sull’International...
Martedì, Luglio 1, 2014
Il ridotto assorbimento della vitamina B12 legato alla riduzione dell’acidità gastrica può conseguire all’uso di inibitori di pompa o di anti H2La cobalamina o vitamina B12 è una vitamina...
Martedì, Luglio 1, 2014
Nel numero di Focus di marzo 2013 Antonio Addis ha discusso l’inadeguatezza dell’informazione e della comunicazione in farmacovigilanza e ha posto una sfida: “Provate a trovare qualcuno che sostenga...
Giovedì, Maggio 1, 2014
A syndrome known in literature, but underestimated and underdiagnosed Allergic angina, or Kounis syndrome, is described as the appearance of acute myocardial ischemia in immediate hypersensitivity...
Giovedì, Maggio 1, 2014
New psychoactive substances (NPS) and their commercialization on the Internet In the last years the United Nations and the European Union have often reported the appearance, on the illegal drug...
Giovedì, Maggio 1, 2014
Vomiting is a common symptom in acute gastroenteritis. It affects about 75% of children with rotavirus infection, interferes with oral rehydration and often determines the necessity for venous access...
Giovedì, Maggio 1, 2014
Once again this year the Italian Medicines Agency (AIFA) will publish the data of 2013 spontaneous reporting within the OsMed report, which will be presented during the summer. While waiting for this...
Giovedì, Maggio 1, 2014
The facts On February 27, 2014 - as reported by newspapers and newscasts - the Italian Antitrust sanctioned Roche and Novartis with an overall fine equivalent to 180 million euros. According to the...
Giovedì, Maggio 1, 2014
Una sindrome nota in letteratura, ma sottovalutata e sottodiagnosticata L’angina allergica o sindrome di Kounis è descritta come la comparsa di un’ischemia miocardica acuta in corso di una reazione...
Giovedì, Maggio 1, 2014
Il vomito è un sintomo comune in corso di gastroenterite acuta. Interessa circa il 75% dei bambini con infezione da rotavirus, interferisce con la reidratazione orale e determina spesso la necessità...
Giovedì, Maggio 1, 2014
Anche quest’anno l’AIFA pubblicherà un resoconto con i dati della segnalazione spontanea del 2013 all’interno del rapporto OsMed, che verrà presentato durante l’estate. In attesa di questo rapporto...
Giovedì, Maggio 1, 2014
I fatti e le riflessioni su una vicenda, legata alla farmacovigilanza, che ha raggiunto gli onori della cronaca I fatti Il 27 febbraio 2014, come noto dai giornali e dai telegiornali, l’Antitrust...
Giovedì, Maggio 1, 2014
Le nuove sostanze psicoattive (NSP) e la commercializzazione in Internet In questi ultimi anni le Nazioni Unite e l’Unione Europea hanno più volte segnalato la comparsa, sul mercato illecito delle...
Sabato, Marzo 1, 2014
The pharmacological treatment of elderly patients who are affected by chronic pathologies is doubtlessly a relevant issue.1 Data provided by the OsMed Report confirm that age is the most influential...
Sabato, Marzo 1, 2014
The European Directive 2010/84/EU pledges pharmacovigilance on the front of the adverse events caused by therapeutic errors and inappropriate drug use: which opportunities arise and what critical...
Sabato, Marzo 1, 2014
A plausible explanation QT interval prolongation, well-known for antipsychotics (http:www.aritmo-project.org), has less evidences in regard to antidepressants.1 Among antidepressants, monoamine...
Sabato, Marzo 1, 2014
More than two thirds of people undergoing long-term anticoagulant therapy with the vitamin-K antagonists (VKAs) warfarin and acenocoumarol have non–valvular atrial fibrillation (AF). This cardiac...
Sabato, Marzo 1, 2014
Il trattamento farmacologico dell’anziano con patologie croniche è certamente un problema rilevante.1 I dati forniti dal rapporto OsMed confermano come l’età sia il principale fattore che influenza l...
Sabato, Marzo 1, 2014
Che cosa succede La FDA ha modificato la scheda tecnica dell’antibiotico doripenem inserendo specificamente che non va usato nei pazienti con polmonite e ventilatore in terapia intensiva. Qual è il...
Sabato, Marzo 1, 2014
Che cosa succede E’ stata pubblicata una nota informativa importante concordata con l’EMA e l’AIFA che riguarda l’uso del lenograstim e il rischio della grave sindrome da perdita capillare (...
Sabato, Marzo 1, 2014
Che cosa succede Il Gruppo di coordinamento per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate per medicinali a uso umano (CMDh) dell’EMA ha approvato le raccomandazioni per limitare l’uso dei...
Sabato, Marzo 1, 2014
Grazie alla notevole efficacia nel ridurre l’acidità gastrica, gli inibitori di pompa protonica, usati in condizioni critiche come quelle dei pazienti in terapia intensiva, potrebbero favorire la...
Sabato, Marzo 1, 2014
Non è vero che calcio e magnesio possono prevenire il rischio di neuropatia da oxaliplatino, uno degli affetti avversi comuni e disturbanti di questo chemioterapico. Alcuni studi avevano avanzato l’...
Sabato, Marzo 1, 2014
L’uso di antibiotici macrolidi nei primi giorni di vita si associa a un rischio molto aumentato di stenosi ipertrofica del piloro. A sottolineare il legame è uno studio di coorte basato sul registro...
Sabato, Marzo 1, 2014
Una spiegazione plausibile Il prolungamento dell’intervallo QT, noto per gli antipsicotici (http://www.aritmo-project.org), ha minori prove per quanto riguarda gli antidepressivi.1 Tra gli...
Sabato, Marzo 1, 2014
I pazienti con fibrillazione atriale hanno un aumento di 5 volte del rischio di ictus embolico che è spesso fatale o disabilitante. La tromboprofilassi con gli antagonisti della vitamina K riduce...
Sabato, Marzo 1, 2014
La Direttiva europea 2010/84/UE impegna la farmacovigilanza sul fronte degli eventi avversi da errore terapeutico e da uso inappropriato del farmaco: quali opportunità si aprono, e quali criticità...
Sabato, Febbraio 1, 2014
Different pathogenic hypothesis Prucalopride has been commercialized in Europe since 2009 as prokinetic drug effective in the treatment of severe constipation, but it has not been approved in the...
Mercoledì, Gennaio 1, 2014
Infertility strikes 10-20% of couples in the Western countries.1 An increasing number of couples resort to medically assisted procreation techniques (intrauterine insemination, pharmacological...
Mercoledì, Gennaio 1, 2014
Three cases of cough in patients treated with atorvastatin Within the Viger project (Vigilance in geriatrics) three cases of cough induced by atorvastatin therapy have drawn our attention. In all...
Mercoledì, Gennaio 1, 2014
Over half million people in Italy are affected by epilepsy and require antiepileptic drugs to achieve or maintain seizure control. An even higher number of people are prescribed the same drugs for...
Sabato, Febbraio 1, 2014
Varie ipotesi patogenetiche La prucalopride è entrata in commercio in Europa nel 2009 come procinetico efficace nella cura della stitichezza severa, ma non è stata approvata dalla FDA per l’utilizzo...
Mercoledì, Gennaio 1, 2014
L’infertilità colpisce il 10-20% delle coppie nei paesi occidentali.1 Un numero crescente di coppie fa ricorso alle tecniche di procreazione medicalmente assistita (inseminazione intrauterina,...
Mercoledì, Gennaio 1, 2014
Che cosa succedeL’EMA ha avviato una rivalutazione dei contraccettivi di emergenza per valutare se nelle donne con aumento del peso e dell’indice di massa corporea ci sia una riduzione d’efficacia di...
Mercoledì, Gennaio 1, 2014
Che cosa succedeUna nota informativa importante congiunta di AIFA ed EMA è stata pubblicata il 22 gennaio 2014 per comunicare le indicazioni aggiornate e la posologia per ridurre al minimo il rischio...
Mercoledì, Gennaio 1, 2014
Una revisione della banca dati FDA delle segnalazioni di reazioni avverse da farmaco getta ulteriore luce sul problema della neuropatia periferica da fluorochinoloni. Già nel 2004 la scheda tecnica (...
Mercoledì, Gennaio 1, 2014
In base alla normativa vigente, i medicinali bioequivalenti lo sono nei confronti del medicinale branded di riferimento. Tuttavia, recentemente nel Regno Unito sono emersi dubbi sulla sicurezza d’uso...
Mercoledì, Gennaio 1, 2014
Un’analisi di case series report e delle segnalazioni di sospette reazioni avverse pervenute nei database AIFA, relativamente alla Regione Lombardia, e internazionali sui rapporti tra statine e...
Mercoledì, Gennaio 1, 2014
Oltre mezzo milione di persone in Italia è affetto da epilessia e assume farmaci per ottenere o mantenere il controllo delle crisi. Un numero ancora superiore di persone assume gli stessi farmaci per...