Focus Farmacovigilanza 2012

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Giovedì, Novembre 1, 2012
Not just overdosage Paracetamol, alone or in combination, is a widely used analgesic and antipyretic drug. It has a marked inhibitory activity on cerebral COX-3, while its action on peripheral COX-1...
Giovedì, Novembre 1, 2012
Non solo sovradosaggio Il paracetamolo, presente in varie specialità medicinali da solo o in associazione, è un farmaco analgesico e antipiretico ampiamente utilizzato. Esso è dotato di una...
Giovedì, Novembre 1, 2012
L’incidenza della fibrillazione atriale aumenta all’aumentare dell’età dei pazienti. La terapia anticoagulante orale con inibitori della vitamina K, quale il warfarin, riduce il rischio di ictus...
Giovedì, Novembre 1, 2012
Atrial fibrillation (AF) incidence increases according to patient age. Oral anticoagulant therapy with vitamin K antagonists, like warfarin, reduces stroke risk in AF patients, including elderly.[1,...
Giovedì, Novembre 1, 2012
L’associazione tra inibitori di pompa protonica e aumentato rischio di fratture (vedi anche la notizia al riguardo del 3 marzo 2012 nel sito farmacovigilanza.eu) resta dubbia. Un gruppo di...
Giovedì, Novembre 1, 2012
Potrebbe esserci un’associazione tra uso di benzodiazepine e rischio di demenza. Alcuni geriatri e neurologi britannici hanno aggiunto i loro dati ad altri già pubblicati in letteratura al riguardo....
Giovedì, Novembre 1, 2012
L’uso di un antinfiammatorio non steroideo dopo un infarto aumenta il rischio coronarico sia nel breve (entro l’anno successivo) sia nel lungo periodo (a cinque anni dal primo evento). Nel 2007 l’...
Giovedì, Novembre 1, 2012
Che cosa succede I bambini piccoli possono ingerire accidentalmente colliri astringenti usati per gli occhi rossi e il contenuto di spray decongestionanti nasali. Tutti farmaci da banco.L’allerta...
Giovedì, Novembre 1, 2012
Che cosa succedeAgli inizi di novembre la Food and Drug Administration ha valutato nuove informazioni riguardo al rischio di sanguinamenti gravi associati all’uso degli anticoagulanti dabigatran e...
Giovedì, Novembre 1, 2012
I numerosi casi di brand che non contengono più i principi attivi con cui erano nati, o cambiano addirittura area terapeutica e indicazioni, rispondono a una logica che risulta incomprensibile dal...
Giovedì, Novembre 1, 2012
La possibilità di mantenere il nome di un brand e cambiare la composizione di un farmaco facilita la comparsa di reazioni avverse e non aiuta il cittadinoLa scelta di cambiare la composizione dei...
Giovedì, Novembre 1, 2012
Clostridium botulinum, anaerobic gram positive bacteria, produces seven different types of toxins, named with alphabet letters from A to G. In clinical practice (Table 1) only toxin A (Botox®,...
Giovedì, Novembre 1, 2012
Le indicazioni all’uso della tossina botulinica sono stringenti e vanno rispettate per non incorrere in effetti indesiderati anche graviChe cos’è la tossina botulinicaClostridium botulinum, batterio...
Giovedì, Novembre 1, 2012
I principali tipi di studio con cui è possibile valutare i trattamenti sono gli studi controllati e randomizzati e gli studi osservazionali. Nei primi i partecipanti vengono assegnati casualmente,...
Giovedì, Novembre 1, 2012
Observational Studies (OSs) and Randomized Controlled Trials (RCTs) are the main types of studies used to evaluate treatments. In the last ones, patients are assigned to active or control group by...
Sabato, Settembre 1, 2012
Un’associazione da evitareLa L-carnitina, che prende il suo nome dal fatto di essere stata identificata per la prima volta negli estratti di carne, è un fattore vitaminosimile necessario per il...
Sabato, Settembre 1, 2012
Un problema frequenteLa depressione materna è una complicanza potenzialmente grave della gravidanza, con incidenza stimata da vari studi in un range compreso tra il 7% e il 23% ed esiti che possono...
Sabato, Settembre 1, 2012
Che cosa succedeA fine giugno la Food and Drug Administration ha pubblicato una comunicazione che mette in guardia dall’uso di dosaggi elevati per via endovenosa di ondansetrone, perché può...
Sabato, Settembre 1, 2012
L’assunzione di finasteride come terapia per la calvizie potrebbe indurre pensieri suicidari anche dopo l’interruzione della terapia. E’ quanto emerge da uno studio retrospettivo1 condotto su 61...
Sabato, Settembre 1, 2012
L’uso dei contraccettivi a base di solo progestinico sembra non associarsi a un aumento del rischio di trombosi, tranne che per le formulazioni per via iniettiva. In sintesi è questa la conclusione...
Sabato, Settembre 1, 2012
Tra gli effetti avversi di alcuni chemioterapici si può ora aggiungere un’azione paradossa, favorente sulla crescita tumorale, con aumento della resistenza al trattamento. La segnalazione giunge da...
Sabato, Settembre 1, 2012
E’ semplice la prevenzione dell’osteonecrosi della mandibola da bifosfonati e anche il trattamento sembra ormai codificato nei centri di riferimentoIl trattamento di patologie quali l’osteoporosi, il...
Sabato, Settembre 1, 2012
Un farmaco efficace, sicuro, poco costoso, ma senza indicazione è meglio di un farmaco efficace, sicuro, molto costoso ma con l’indicazione? La storia di bevacizumab e ranibizumab fa riflettere“Not...
Sabato, Settembre 1, 2012
One of the important roles of a drug regulatory agency is to provide timely and accurate information on the safety and efficacy of medicines. While pre-approval clinical trials characterize the...
Sabato, Settembre 1, 2012
Uno dei ruoli fondamentali delle agenzie regolatorie dei farmaci è fornire informazioni tempestive e accurate sulla sicurezza e l’efficacia delle medicine. Mentre gli studi clinici pre approvazione...
Domenica, Luglio 1, 2012
La concomitanza dell’epatopatia Gli inibitori della tirosin chinasi sono una numerosa classe di farmaci efficaci nella terapia orale di svariate patologie neoplastiche, ematologiche e solide, usati...
Domenica, Luglio 1, 2012
I dati della letteratura scientifica indicano un uso in costante aumento di medicine non convenzionali nei pazienti oncologici, con una prevalenza stimata tra il 37% e l’83% per l’utilizzo di queste...
Domenica, Luglio 1, 2012
Fototossicità e fotoallergia sono i due meccanismi che possono scatenare una fotodermatite indotta da farmacoNegli ultimi anni si sta registrando un incremento dell’incidenza di reazioni di...
Domenica, Luglio 1, 2012
Il litio, un poco dimenticato negli ultimi anni per il profilo di sicurezza critico, si ripropone in primo piano dopo la rivalutazione di tutti i dati Il litio è la terapia più efficace nel...
Domenica, Luglio 1, 2012
Le nuove disposizioni di legge in tema di sicurezza dei medicinali promettono di cambiare significativamente la farmacovigilanza A luglio 2012 sono entrate in vigore due nuove disposizioni in...
Domenica, Luglio 1, 2012
Le differenze sesso-genere specifiche (preferiamo usare il termine sesso-genere come discusso altrove1) coinvolgono la farmacocinetica e la farmacodinamica2 e riguardano tutti gli xenobiotici,1...
Martedì, Maggio 1, 2012
Una reazione avversa paradossaI bambini disfagici che ricevono una nutrizione enterale sono soggetti a sviluppare gastroparesi, per cui vengono trattati con procinetici allo scopo di migliorare la...
Martedì, Maggio 1, 2012
Gli antistaminici sono i farmaci più prescritti nei bambini dopo gli antibiotici e i farmaci respiratori e sono frequentemente utilizzati per alleviare i sintomi di riniti allergiche e orticarie.1...
Martedì, Maggio 1, 2012
L’uso dei farmaci off-label, che può associarsi a eventi avversi, è variabile rispetto al farmaco, al paziente e alle caratteristiche del medico. Per valutare la prevalenza di questo tipo di...
Martedì, Maggio 1, 2012
Sebbene in Italia il coinvolgimento degli infermieri nella farmacovigilanza sia ancora agli inizi, un recente studio che ha analizzato le segnalazioni di reazioni avverse da farmaci inviate dagli...
Martedì, Maggio 1, 2012
L’isotretinoina usata nei giovani per l’acne può associarsi alla comparsa di effetti avversi oculari. Partendo da alcune segnalazioni sporadiche, un gruppo di oculisti israeliani ha condotto uno...
Martedì, Maggio 1, 2012
Nei soggetti a rischio cardiovascolare elevato l’azitromicina non sarebbe l’antibiotico di scelta secondo un articolo pubblicato dal New England Journal of Medicine.1 E’ noto che alcuni antibiotici...
Martedì, Maggio 1, 2012
Il Registro dei farmaci oncologici dell’AIFA mostra i suoi pregi e i suoi difetti: c’è spazio per migliorare ancoraIl Registro AIFA sui nuovi farmaci oncologiciIl Registro dei farmaci...
Martedì, Maggio 1, 2012
Sono 356 per milione di abitanti le segnalazioni giunte nel 2011 alla Rete nazionale di farmacovigilanza, un dato in aumento secondo una tendenza positiva emersa negli ultimi anniSin dal primo numero...
Martedì, Maggio 1, 2012
Ancora oggi ci sono operatori sanitari che, quando si parla di effetti indesiderati da farmaci, pensano a eruzioni cutanee, discrasie ematiche, shock anafilattico fino alle malformazioni congenite....
Giovedì, Marzo 1, 2012
Rabdomiolisi da farmaciLa rabdomiolisi è una sindrome clinica e biochimica acuta, potenzialmente fatale, che deriva da un danno del muscolo scheletrico e conseguente rilascio in circolo di suoi...
Giovedì, Marzo 1, 2012
Gli eventi avversi da farmaci sono una comune, costosa e spesso prevenibile complicanza della terapia medica. Negli ultimi anni l’incidenza di eventi avversi da farmaci è incrementata ed è stato...
Giovedì, Marzo 1, 2012
Non è detto che le vitamine facciano sempre bene e l’ulteriore conferma viene da uno studio condotto per ora nell’animale ma che pone in guardia dall’uso di supplementi contenenti vitamina E, perché...
Giovedì, Marzo 1, 2012
Che cosa succedeDopo la Nota informativa importante di gennaio 2012 da parte della Novartis relativa alle nuove informazioni di sicurezza di aliskiren (Rasilez®) a seguito dei risultati ad interim...
Giovedì, Marzo 1, 2012
Che cosa succedeLa FDA in una Drug Safety Communication ha aggiornato le raccomandazioni per l’uso delle statine nei soggetti in terapia con inibitori delle proteasi (per l’HIV o l’HCV), indicando le...
Giovedì, Marzo 1, 2012
Che cosa succedeL’8 marzo scorso l’Agenzia Italiana del farmaco ha inviato una Nota informativa sull’uso del saxagliptin (Onglyza®) che segnala importanti informazioni di sicurezza relative al...
Giovedì, Marzo 1, 2012
Sono stati pubblicati i risultati conclusivi dello studio SELECT1 che ha coinvolto 34.887 soggetti sani con rischio medio di cancro della prostata (PSA pari o inferiore a 4,0 ng/ml, esplorazione...
Giovedì, Marzo 1, 2012
Data la crescente popolarità dell’aliskiren, in particolare in combinazione con altri antagonisti del sistema renina-angiotensina, è stata condotta una revisione sistematica con metanalisi sulla...
Giovedì, Marzo 1, 2012
Il tiotropio non deve essere usato nei soggetti a elevato rischio cardiovascolare e non deve essere somministrato a dosaggi superiori a quelli raccomandatiIntroduzioneGli anticolinergici per via...
Giovedì, Marzo 1, 2012
E’ percezione comune che il rischio associato all’uso di farmaci antipiastrinici sia inferiore a quello di eparine e anticoagulanti orali per i quali la necessità di seguirne nel tempo l’azione...
Domenica, Gennaio 1, 2012
Una relazione causale? Il consumo di tè ha origine nel continente asiatico migliaia di anni fa e successivamente si estende al resto del mondo: tale bevanda è la più consumata dopo l’acqua.1 Il tè è...
Domenica, Gennaio 1, 2012
La sicurezza d’uso dei farmaci antireumatici in gravidanza è un problema rilevante in quanto le donne vengono colpite da artriti infiammatorie con maggiore frequenza rispetto agli uomini e spesso l’...
Domenica, Gennaio 1, 2012
Sono stati pubblicati i risultati di uno studio caso-controllo nidificato dal quale è emerso un aumento dose-dipendente del rischio di fratture in pazienti anziani in terapia con levotiroxina.1 La...
Domenica, Gennaio 1, 2012
Nel corso degli ultimi anni sono state pubblicate diverse analisi del rischio cardiovascolare associato all’assunzione di antinfiammatori non steroidei (FANS).1 Focus già nel 2006 e nel 2011 ha...
Domenica, Gennaio 1, 2012
Che cosa succede?Nell’ultimo trimestre dell’anno 2011, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato a distanza di pochi mesi due Note informative importanti per sottolineare la possibile...
Domenica, Gennaio 1, 2012
I rischi della comunicazione al grande pubblico: quando l’informazione può aumentare gli eventi avversi Poco prima di Natale su Repubblica Salute è stato pubblicato un articolo dal titolo “...
Domenica, Gennaio 1, 2012
Costruire una rete specifica per gli eventi avversi da farmaci dermatologici: è quanto propone il progetto REACT-Lombardia che promette grandi risultati Nel 2009 la regione Lombardia (con...
Domenica, Gennaio 1, 2012
l sogno dei farmacologi clinici è di avere il paziente giusto, da trattare con il farmaco giusto e alla giusta dose. Finora questa aspirazione è stata realizzata solo in minima parte. I medici per...
Domenica, Gennaio 1, 2012
It has long been the goal of clinical pharmacologists to be able to provide the right patient, with the right drug, and at the right dose. To date this aspiration has only, to a modest extent, been...