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L'esempio della pegisenatide

Il percorso che ha condotto al ritiro della peginesatide rappresenta un modello interessante e innovativo di farmacovigilanza attiva. Nel luglio 2012 una rete statunitense formata da 2.100 centri di dialisi ha avviato un progetto pilota di valutazione della sicurezza (e anche dell’efficacia) del farmaco approvato dalla FDA nello stesso anno, senza che gli studi registrativi avessero fatto sospettare un profilo di tossicità sfavorevole.

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