La qualità delle informazioni nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) è la fonte di informazione ufficiale e giuridicamente riconosciuta su un farmaco per gli operatori sanitari dell’Unione Europea. Informazioni specifiche di sicurezza concernenti l’uso in gravidanza, allattamento ed età fertile nonché gli effetti specifici sulla fertilità sono descritte in una apposita sezione dell’RCP, il cui contenuto è stabilito dalla Commissione Europea per i farmaci a registrazione centralizzata.¹