Comunicazione EMA sul principio attivo Valsartan (19/11/2018)

Le Autorità nell'UE stanno adottando dei provvedimenti,
dopo che un'impurezza, la N-nitrosodietilammina (NDEA), è stata trovata in
alcuni lotti di valsartan prodotti da Mylan Laboratories Limited a Hyderabad,
in India. L’EDQM¹ ha sospeso il CEP² del
produttore (un certificato di conformità con gli standard europei per i test di
qualità), vietando di fatto  l'uso del
valsartan di tale produttore nei medicinali dell'UE. Inoltre, le autorità nazionali nell'UE hanno iniziato il