Comunicato Stampa EMA su medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale (02/10/2013)
L’Agenzia Europea dei Medicinali pubblica un video che illustra il concetto di medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale. A partire dall’autunno 2013 un triangolo nero sarà presente nel Foglio Illustrativo e nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) per promuovere la segnalazione di sospette reazioni avverse.