Golimumab per la colite ulcerosa: dati rassicuranti su colectomia e tumori

Uno studio di coorte spagnolo porta buone notizie per chi soffre di colite ulcerosa: il farmaco biologico golimumab, approvato per le forme da moderate a gravi, non sembra aumentare il rischio di dover ricorrere alla colectomia, l’asportazione chirurgica del colon, e di sviluppare tumori avanzati del colon-retto.

Lo studio post-autorizzazione, condotto sui dati del registro ENEIDA (2013–2022), ha incluso adulti con colite ulcerosa che hanno iniziato golimumab, altri agenti anti-TNFα o tiopurine. 

L’obiettivo era valutare, in un contesto di pratica clinica reale, il rischio di colectomia per malattia intrattabile e di neoplasie coliche avanzate. Al momento dell’approvazione di golimumab per la colite ulcerosa da parte dell’Agenzia Europea per i Medicinali, nel 2013, i dati sulla sua sicurezza a lungo termine erano infatti ancora limitati.

Il follow up ha incluso 474 pazienti trattati con golimumab, 1.737 con altri anti-TNFα e 1.380 con tiopurine. Nel corso del periodo di osservazione, fino a un massimo di 8,5 anni, si sono registrati complessivamente 64 interventi chirurgici e 10 casi di neoplasie avanzate.

I tassi di colectomia erano più bassi nei pazienti trattati con golimumab rispetto agli altri anti-TNFα (rispettivamente 4,4 e 12,4 casi ogni 1.000 anni-persona). 

Per quanto riguarda l’incidenza oncologica, i valori erano simili: 1,5 casi ogni 1.000 anni-persona per golimumab, 1,3 per gli altri anti-TNFα e 1,0 per le tiopurine senza differenze significative.

Secondo gli autori, i risultati rassicurano sul profilo di sicurezza a lungo termine di golimumab rispetto a questi due importanti esiti clinici. Tuttavia, la rarità degli eventi neoplastici suggerisce la necessità di mantenere un attento monitoraggio nel tempo.