AIFA: ritiro lotti Binocrit 20000 UI/0.5 ml, Binocrit 40000 UI/1 ml, Binocrit 30000 UI/0.75 ml
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AIFA ha pubblicato una comunicazione relativa al RITIRO lotti del medicinale Binocrit 20000 UI/0.5 ml, Binocrit 40000 UI/1 ml, Binocrit 30000 UI/0.75 ml
In sintesi:
- A seguito di notifica da parte della ditta Sandoz S.p.A., concernente risultati fuori specifica emersi durante gli studi di stabilità, ai sensi dell’art. 70 D.L.vo 219/2006 e per la motivazione sopra evidenziata, si comunica il ritiro, a scopo cautelativo, da parte della ditta di lotti del medicinale Binocrit 20000 UI/0.5 ml, Binocrit 40000 UI/1 ml, Binocrit 30000 UI/0.75 ml, titolare AIC Sandoz S.p.A.
- Di seguito i lotti:
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lotto Numero |
AIC |
DATA SCADENZA |
Binocrit 40000 UI/1 ml |
1912050066 |
A038190512 |
ago-2021 |
Binocrit 20000 UI/0.5 ml |
1907090077 |
A038190474 |
feb-2021 |
Binocrit 20000 UI/0.5 ml |
1909050081 |
A038190474 |
feb-2021 |
Binocrit 30000 UI/0.75 ml |
2004080022 |
A038190498 |
dic-2021 |
Binocrit 40000 UI/1 ml |
2002140001 |
A038190512 |
nov-2021 |
Binocrit 40000 UI/1 ml |
1911130014 |
A038190512 |
giu-2021 |
Binocrit 40000 UI/1 ml |
2002190068 |
A038190512 |
dic-2021 |
Binocrit 40000 UI/1 ml |
2001300049 |
A038190512 |
set-2021 |
- La ditta ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro.
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